Profil bezpieczeństwa leku – Seractil 400 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Seractil 400 mg

Deksibuprofen wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących przenika w niewielkim stopniu do mleka, dlatego zaleca się stosowanie krótkotrwałe i w małych dawkach. U seniorów oraz pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek (GFR ≥30 ml/min) i wątroby wskazane jest rozpoczynanie terapii od najmniejszych skutecznych dawek oraz monitorowanie funkcji narządów, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności tych narządów stosowanie jest przeciwwskazane. W przypadku prowadzenia pojazdów należy uwzględnić możliwość obniżenia sprawności psychofizycznej w wyniku działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy zmęczenie.

Wskazania

Substancja czynna

deksibuprofen

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Ibuprofen, z którego deksibuprofen jest aktywnym enancjomerem, przenika w nieznacznym stopniu do mleka kobiet karmiących piersią. Karmienie piersią podczas stosowania deksibuprofenu jest możliwe podczas krótkotrwałego stosowania małych dawek produktu leczniczego. Zaleca się ostrożność i ograniczenie stosowania do krótkich okresów i małych dawek.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Leczenie deksibuprofenem może obniżać sprawność psychofizyczną pacjenta w przypadku występowania działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy lub uczucie zmęczenia. W przypadku przyjmowania pojedynczych dawek lub krótkotrwałego stosowania nie jest konieczne podejmowanie szczególnych środków ostrożności, jednak należy zachować ostrożność, jeśli wystąpią objawy wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Nadużywanie alkoholu w trakcie leczenia NLPZ, w tym deksibuprofenem, może zwiększać częstość występowania i nasilać działania niepożądane ze strony żołądka i jelit. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie nadużywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku odnotowuje się zwiększoną częstotliwość występowania działań niepożądanych wywołanych stosowaniem NLPZ, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego oraz perforacji. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od jak najmniejszych skutecznych dawek i monitorowanie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek dawka deksibuprofenu powinna być jak najmniejsza. Produkt leczniczy nie może być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min). W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy rozpocząć leczenie od jak najmniejszej dawki i kontrolować wskaźniki czynności wątroby. Deksibuprofen nie może być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zachować ostrożność	Ibuprofen przenika w nieznacznym stopniu do mleka kobiet karmiących piersią. Karmienie piersią podczas stosowania deksibuprofenu jest możliwe podczas krótkotrwałego stosowania małych dawek produktu leczniczego. Zaleca się ostrożność i ograniczenie stosowania do krótkich okresów i małych dawek.
Prowadzenie pojazdów	Zachować ostrożność	Leczenie deksibuprofenem może obniżać sprawność psychofizyczną pacjenta w przypadku występowania działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy lub uczucie zmęczenia. W przypadku przyjmowania pojedynczych dawek lub krótkotrwałego stosowania nie jest konieczne podejmowanie szczególnych środków ostrożności, jednak należy zachować ostrożność, jeśli wystąpią objawy wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z alkoholem	Zachować ostrożność	Nadużywanie alkoholu w trakcie leczenia NLPZ, w tym deksibuprofenem, może zwiększać częstość występowania i nasilać działania niepożądane ze strony żołądka i jelit. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie nadużywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u seniorów	Zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku odnotowuje się zwiększoną częstotliwość występowania działań niepożądanych wywołanych stosowaniem NLPZ, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego oraz perforacji. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od jak najmniejszych skutecznych dawek i monitorowanie pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek dawka deksibuprofenu powinna być jak najmniejsza. Produkt leczniczy nie może być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min). W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy rozpocząć leczenie od jak najmniejszej dawki i kontrolować wskaźniki czynności wątroby. Deksibuprofen nie może być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.