Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna produktu Seractil 400 mg

Produkt leczniczy Seractil występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 400 mg substancji czynnej – deksibuprofenu (Dexibuprofenum). Tabletki mają charakterystyczny podłużny kształt, białą barwę oraz są obustronnie wypukłe. Ważną cechą jest rowek dzielący znajdujący się po obu stronach tabletki, który umożliwia podzielenie jej na równe dawki. Tabletki są pozbawione plam i wykruszeń, co świadczy o ich wysokiej jakości wytwarzania.¹

Substancje pomocnicze w składzie produktu

Poza substancją czynną, produkt Seractil zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwa główne komponenty: rdzeń tabletki oraz otoczkę.²

W skład rdzenia wchodzą następujące substancje:

• Hypromeloza – polimerowy związek stosowany jako środek wiążący i wypełniający
• Celuloza mikrokrystaliczna – naturalny polimer zapewniający odpowiednią strukturę i wytrzymałość mechaniczną tabletki
• Karmeloza wapniowa – związek pełniący funkcję substancji rozsadzającej, usprawniającej rozpad tabletki po przyjęciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Talk – minerał stosowany jako środek poślizgowy

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:

• Hypromeloza – stanowi główny składnik błonki powlekającej
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny kolor
• Glicerolu trioctan – substancja pełniąca funkcję plastyfikatora w otoczce
• Talk – zastosowany również w otoczce jako środek poślizgowy
• Makrogol 6000 – polimer zapewniający odpowiednią elastyczność otoczki

Dostępne wielkości opakowań i warunki przechowywania

Seractil 400 mg jest pakowany w blistry PVDC/PVC-Aluminium, które umieszczane są w tekturowych pudełkach. Produkt dostępny jest w trzech różnych wielkościach opakowań:³

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁴

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Seractil 400 mg charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności. Dla zachowania pełnej jakości preparatu, należy przestrzegać zalecanych warunków przechowywania – lek powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C.⁵

Niezgodności farmaceutyczne i zasady usuwania

W przypadku produktu Seractil 400 mg tabletki powlekane nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Usuwanie niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości nie wymaga specjalnych środków ostrożności.⁶