Działania niepożądane
Sanosvit Calcium 114 mg Ca2+/5 ml

Działania niepożądane leku Sanosvit Calcium

Sanosvit Calcium (114 mg jonów wapnia (Ca²⁺)/5 ml, syrop) zawiera jako substancje czynne wapnia glukonolaktobionian (1442,5 mg/5 ml) oraz wapnia laktobionian (313,6 mg/5 ml). Podczas terapii tym produktem leczniczym mogą wystąpić określone działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W dokumentacji medycznej działania niepożądane klasyfikuje się według następującej częstotliwości występowania:^{1/10); często (>1/100); niezbyt często (>1/1 000 do 1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (2}

• Bardzo często – występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów (>1/10)
• Często – występuje u więcej niż 1 na 100 pacjentów (>1/100)
• Niezbyt często – występuje u więcej niż 1 na 1000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów (>1/1 000 do <1/100)
• Rzadko – występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów (>1/10 000 do <1/1 000)
• Bardzo rzadko – występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)

Specyficzne działania niepożądane Sanosvit Calcium

Działania niepożądane leku Sanosvit Calcium dotyczą kilku układów organizmu i charakteryzują się różną częstotliwością występowania. Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość ich wystąpienia w przypadku długotrwałego stosowania, przekroczenia zalecanych dawek (powyżej 2000-2500 mg wapnia na dobę) lub u pacjentów z niewydolnością nerek.³

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

W zakresie metabolizmu i odżywiania mogą wystąpić następujące zaburzenia:⁴

• Hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi) – występuje niezbyt często
• Hiperkalciuria (podwyższone wydalanie wapnia z moczem) – występuje niezbyt często
• Zespół mleczno-alkaliczny – występuje bardzo rzadko, zazwyczaj tylko w przypadku przedawkowania

Zaburzenia żołądka i jelit

W obrębie układu pokarmowego obserwuje się następujące działania niepożądane:⁵

• Zaparcia – występują rzadko
• Niestrawność – występuje rzadko
• Wzdęcia – występują rzadko
• Nudności – występują rzadko
• Ból brzucha – występuje rzadko
• Biegunka – występuje rzadko

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

W zakresie skóry i tkanki podskórnej mogą pojawić się:⁶

• Świąd – występuje bardzo rzadko
• Wysypka – występuje bardzo rzadko
• Pokrzywka – występuje bardzo rzadko

Szczególne zagrożenia u pacjentów z niewydolnością nerek

Pacjenci z niewydolnością nerek stanowią grupę podwyższonego ryzyka. U tych osób doustne podawanie dużych dawek wapnia może prowadzić do hiperkalcemii, której objawy kliniczne obejmują:⁷

• Brak łaknienia (anoreksja)
• Zaburzenia żołądka i jelit
• Osłabienie mięśniowe
• Wielomocz (poliuria)
• Uszkodzenie nerek

Tabela działań niepożądanych

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Profesjonaliści medyczni powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁸

Dane kontaktowe dla zgłoszeń:⁹

• Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu do obrotu.¹⁰