Charakterystyka leku Sanosvit Calcium

Sanosvit Calcium to produkt leczniczy dostępny w postaci syropu, zawierający 114 mg jonów wapnia (Ca²⁺) w 5 ml. Precyzyjny skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna determinują właściwości farmakologiczne i sposób aplikacji tego preparatu, co jest istotne w planowaniu terapii suplementacyjnej wapniem.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W skład 5 ml syropu Sanosvit Calcium wchodzą dwie główne substancje aktywne: 1442,5 mg wapnia glukonolaktobionianu oraz 313,6 mg wapnia laktobionianu. Te związki organiczne wapnia zapewniają wysoką biodostępność jonów wapnia, co jest kluczowe w efektywnej suplementacji tego pierwiastka.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych grup pacjentów. W każdych 5 ml syropu znajduje się:³

• 1,5 g sacharozy – istotne u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej
• 6 mg sodu benzoesanu (E 211) – konserwant
• 10,88 mg glikolu propylenowego (E 1520) – składnik aromatu
• siarczyny w ilościach śladowych – składnik aromatu, ważne dla pacjentów z nadwrażliwością

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład substancji pomocniczych zawartych w preparacie Sanosvit Calcium obejmuje:⁴

• Sacharoza – substancja słodząca poprawiająca walory organoleptyczne
• Kwas propionowy – substancja konserwująca o właściwościach przeciwgrzybiczych
• Sodu benzoesan (E 211) – konserwant przeciwbakteryjny i przeciwgrzybiczy
• Kwas solny stężony – wykorzystywany do ustalania odpowiedniego pH preparatu
• Aromat bananowy zawierający:
  • Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik dla składników aromatu
  • Metyloheptino-węglan – związek zapachowy
  • Eugenol – naturalny związek aromatyczny
  • Cytral – składnik zapachowy
  • Izoeugenol – związek aromatyczny
  • Siarczyny – substancje konserwujące
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i parametry fizykochemiczne

Sanosvit Calcium jest dostępny w postaci syropu. Ta forma podania zapewnia dokładne dawkowanie oraz łatwość przyjmowania, szczególnie u pacjentów pediatrycznych oraz osób mających trudności z połykaniem tabletek.⁵

Informacje o przechowywaniu i stabilności

Właściwe przechowywanie leku Sanosvit Calcium jest niezbędne dla zachowania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej. Preparat należy przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25ºC. Produkt nie powinien być zamrażany.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Sanosvit Calcium wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy. Po tym czasie stabilność preparatu może ulec zmianie, co może wpłynąć na jego właściwości terapeutyczne.⁷

Opakowanie leku

Sanosvit Calcium jest dostępny w butelce ze szkła brunatnego o pojemności 150 ml, umieszczonej w tekturowym pudełku. Butelka jest zamknięta białą zakrętką wykonaną z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z pierścieniem gwarancyjnym w kolorze białym. Wewnątrz znajduje się przezroczysta wkładka uszczelniająca wykonana z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości) lub kombinacji LDPE i HDPE, pełniąca funkcję ogranicznika wypływu (wkraplacza). Szkło brunatne chroni zawartość przed promieniowaniem UV, co zapobiega degradacji składników.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Sanosvit Calcium nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji między składnikami preparatu a materiałami opakowania.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Dla leku Sanosvit Calcium nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu do stosowania. Preparat jest gotowy do użycia bezpośrednio po otwarciu opakowania, zgodnie z zaleconym dawkowaniem.¹⁰