Skład i postać leku
Sademlip 50 mg + 850 mg

Produkt leczniczy Sademlip jest dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających dwie substancje czynne: sytagliptynę (50 mg jako chlorowodorek jednowodny) oraz metforminę chlorowodorek w dawkach 850 mg lub 1000 mg. Tabletki mają charakterystyczny wygląd i rozmiary: wersja 50 mg + 850 mg to jasnopomarańczowe, owalne tabletki o wymiarach około 10×20 mm z wytłoczeniem „SM 2”, natomiast wersja 50 mg + 1000 mg to jasnoczerwone, owalne tabletki o wymiarach około 10,5×21 mm z wytłoczeniem „SM 3”. Substancje pomocnicze rdzenia obejmują m.in. powidon (K30), sodu laurylosiarczan, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, trietylu cytrynian, tytanu dwutlenek (E 171), talk oraz barwniki: tlenki żelaza żółty i czerwony (E 172).

Pobierz ChPL PDF Sademlip – Tabletki powlekane – 50 mg + 850 mg
  1. Pełen skład leku Sademlip, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
    3. Postać farmaceutyczna
    4. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    5. Warunki przechowywania i okres ważności
    6. Postępowanie z niewykorzystanym produktem
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. metformina
  2. sytagliptyna
Kategoria leku
  1. biguanidy
  2. inhibitory DPP-4
  3. leki przeciwcukrzycowe doustne

Pełen skład leku Sademlip, jego postać oraz forma podania

Sademlip to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych w dwóch różnych dawkach. Każda tabletka zawiera kombinację dwóch substancji czynnych: sytagliptyny i metforminy chlorowodorku, stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2.1

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt Sademlip dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania:

  • Sademlip, 50 mg + 850 mg: tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny (Sitagliptinum) odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku (Metformini hydrochloridum)2
  • Sademlip, 50 mg + 1000 mg: tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny (Sitagliptinum) odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku (Metformini hydrochloridum)3

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt Sademlip zawiera następujące substancje pomocnicze:4

  • Powidon (K30) – substancja wiążąca poprawiająca spójność tabletki
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający dyspersję substancji czynnych
  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość i stabilność tabletki
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji

Tabletki posiadają również otoczkę składającą się z:5

  • Hypromeloza (typ 2910) – tworzy główną powłokę otoczki
  • Hydroksypropyloceluloza – poprawia właściwości otoczki
  • Trietylu cytrynian – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
  • Talk – środek przeciwzbrylający
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik

Postać farmaceutyczna

Produkt Sademlip występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie dla każdej z dostępnych dawek:6

  • Sademlip, 50 mg + 850 mg: jasnopomarańczowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 10×20 mm, z wytłoczeniem „SM 2” po jednej stronie.7
  • Sademlip, 50 mg + 1000 mg: jasnoczerwone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 10,5×21 mm, z wytłoczeniem „SM 3” po jednej stronie.8

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Sademlip pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zawierających od 7 do 196 tabletek powlekanych.9

Dostępne są również blistry jednodawkowe zawierające od 14×1 do 196×1 tabletek oraz opakowania zbiorcze zawierające 168 (2 opakowania po 84), 196 (2 opakowania po 98) lub 196 (2 opakowania po 98, owinięte folią) tabletek.1011

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.12

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu Sademlip nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.13 Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.14

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.15

Parametr Sademlip 50 mg + 850 mg Sademlip 50 mg + 1000 mg
Substancje czynne 50 mg sytagliptyny (jako chlorowodorek jednowodny) + 850 mg metforminy chlorowodorku 50 mg sytagliptyny (jako chlorowodorek jednowodny) + 1000 mg metforminy chlorowodorku
Wygląd Jasnopomarańczowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka Jasnoczerwona, owalna, obustronnie wypukła tabletka
Wymiary Około 10 x 20 mm Około 10,5 x 21 mm
Oznaczenie Wytłoczenie „SM 2” po jednej stronie Wytłoczenie „SM 3” po jednej stronie
Substancje pomocnicze rdzenia Powidon (K30), Sodu laurylosiarczan, Celuloza mikrokrystaliczna, Kroskarmeloza sodowa, Sodu stearylofumaran
Składniki otoczki Hypromeloza (typ 2910), Hydroksypropyloceluloza, Trietylu cytrynian, Tytanu dwutlenek (E 171), Talk, Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Okres ważności 2 lata

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl