Przeciwwskazania
Sademlip 50 mg + 850 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Sademlip

Lek Sademlip, zawierający kombinację sytagliptyny (50 mg) oraz metforminy chlorowodorku (w dawkach 850 mg lub 1000 mg), posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów z cukrzycą typu 2, którym planuje się wdrożenie tego leczenia.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Sademlip nie powinien być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancje czynne (sytagliptynę lub metforminę) lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta, dlatego wywiad w kierunku alergii na składniki leku jest obowiązkowym elementem kwalifikacji do leczenia.²

Zaburzenia metaboliczne

Stosowanie leku Sademlip jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z ostrą kwasicą metaboliczną niezależnie od jej rodzaju. Dotyczy to w szczególności takich stanów jak:³

• Kwasica mleczanowa – ciężkie powikłanie metaboliczne, które może wystąpić w wyniku kumulacji metforminy
• Cukrzycowa kwasica ketonowa – ostre powikłanie cukrzycy związane z niedoborem insuliny i gromadzeniem ciał ketonowych

Również pacjenci w stanie przedśpiączkowym związanym z cukrzycą nie mogą otrzymywać preparatu Sademlip ze względu na ryzyko pogorszenia stanu klinicznego.⁴

Zaburzenia czynności nerek

Ze względu na zawartość metforminy w preparacie, ciężka niewydolność nerek stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Sademlip. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z GFR poniżej 30 ml/min. Jest to podyktowane zaburzonym wydalaniem metforminy i związanym z tym zwiększonym ryzykiem rozwoju kwasicy mleczanowej.⁵

Ponadto przeciwwskazane jest stosowanie leku w ostrych stanach mogących wpływać na czynność nerek, takich jak:⁶

• Odwodnienie – prowadzi do zmniejszenia przepływu nerkowego i filtracji kłębuszkowej
• Ciężkie zakażenia – mogą powodować ostrą niewydolność nerek lub pogorszenie istniejącej choroby nerek
• Wstrząs – niezależnie od etiologii, powoduje niedokrwienie nerek i zmniejszenie filtracji kłębuszkowej
• Stan po donaczyniowym podaniu jodowych środków kontrastowych – ze względu na potencjalną nefrotoksyczność i ryzyko ostrego uszkodzenia nerek

Stany powodujące niedotlenienie tkanek

Lek Sademlip jest przeciwwskazany w ostrych i przewlekłych stanach mogących powodować niedotlenienie tkanek. Leczenie należy przerwać lub nie rozpoczynać u pacjentów z:⁷

• Niewydolnością serca – szczególnie zaostrzeniem niewydolności serca, gdy zmniejszony rzut serca prowadzi do hipoperfuzji narządowej
• Niewydolnością układu oddechowego – gdy wymiana gazowa jest ograniczona i występuje hipoksemia
• Niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego – ze względu na ryzyko powikłań kardiologicznych i zmniejszenia perfuzji narządowej
• Wstrząsem – niezależnie od etiologii, gdyż powoduje ciężkie zaburzenia perfuzji tkankowej

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie leku Sademlip jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Wątroba odgrywa kluczową rolę w metabolizmie kwasu mlekowego, dlatego jej dysfunkcja zwiększa ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej podczas stosowania metforminy.⁸

Ostre zatrucie alkoholowe i alkoholizm

Ostre zatrucie alkoholowe oraz alkoholizm stanowią przeciwwskazania do stosowania leku Sademlip. Alkohol nasila działanie metforminy na metabolizm kwasu mlekowego i może zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej. Ponadto u pacjentów nadużywających alkoholu często współistnieją zaburzenia czynności wątroby.⁹

Karmienie piersią

Lek Sademlip jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Wynika to z możliwości przenikania składników leku do mleka matki i potencjalnego działania niepożądanego na karmione dziecko.¹⁰

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Sademlip?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, gdy lekarz powinien rozważyć odroczenie rozpoczęcia terapii lekiem Sademlip lub zastosowanie innego leku przeciwcukrzycowego:

Planowane badania diagnostyczne z użyciem środków kontrastowych

U pacjentów planowanych do badań diagnostycznych z użyciem dożylnych jodowych środków kontrastowych (np. angiografia, urografia, tomografia komputerowa z kontrastem) należy czasowo odstawić lek Sademlip przed badaniem i włączyć ponownie dopiero po upewnieniu się, że funkcja nerek jest stabilna. Jest to związane z ryzykiem nefropatii kontrastowej i potencjalnym rozwojem kwasicy mleczanowej przy stosowaniu metforminy.¹¹

Stany związane z ryzykiem odwodnienia

U pacjentów narażonych na odwodnienie, na przykład z powodu:¹²

• Przedłużających się wymiotów
• Uporczywej biegunki
• Narażenia na wysoką temperaturę otoczenia
• Ograniczonego przyjmowania płynów

należy rozważyć czasowe wstrzymanie podawania leku Sademlip do czasu ustabilizowania stanu nawodnienia.

Planowane zabiegi chirurgiczne

Przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi wymagającymi ograniczenia przyjmowania pokarmów i płynów, lek Sademlip powinien zostać czasowo odstawiony. Leczenie można wznowić po powrocie do normalnego odżywiania doustnego i potwierdzeniu prawidłowej funkcji nerek.

Pogorszenie funkcji nerek

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (GFR 30-60 ml/min) należy regularnie monitorować funkcję nerek. W przypadku postępującego spadku GFR należy rozważyć odstawienie leku Sademlip przed osiągnięciem progu GFR < 30 ml/min, który stanowi bezwzględne przeciwwskazanie.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność ze względu na częstsze występowanie zaburzeń czynności nerek i większe ryzyko odwodnienia. W tej grupie pacjentów szczególnie istotne jest regularne monitorowanie funkcji nerek przed włączeniem i w trakcie leczenia preparatem Sademlip.

Nadużywanie alkoholu

Pacjentom, którzy spożywają znaczne ilości alkoholu lub mają epizody ostrego zatrucia alkoholowego, należy odradzić stosowanie leku Sademlip ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.¹⁴