Dawkowanie i sposób podawania
Sademlip 50 mg + 850 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Sademlip

Sademlip zawiera dwie substancje czynne: sytagliptynę i metforminę, dostarczane w dwóch wariantach dawkowania: 50 mg sytagliptyny + 850 mg metforminy chlorowodorku lub 50 mg sytagliptyny + 1000 mg metforminy chlorowodorku. Dawkę należy dostosować indywidualnie na podstawie aktualnego schematu leczenia, skuteczności terapii oraz tolerancji pacjenta na lek¹.

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min)

Maksymalna zalecana dawka dobowa sytagliptyny nie powinna przekraczać 100 mg². Dawkowanie Sademlip zależy od stanu klinicznego pacjenta i dotychczasowego leczenia:

• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią stosujący maksymalne tolerowane dawki metforminy w monoterapii – zwykle zalecana dawka początkowa powinna zapewniać podaż 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz utrzymanie dotychczasowej dawki metforminy³
• Pacjenci już przyjmujący jednocześnie sytagliptynę i metforminę – Sademlip powinien być włączany do leczenia w dawce odpowiadającej dawkom obu przyjmowanych wcześniej substancji czynnych⁴
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i pochodną sulfonylomocznika – dawka powinna zapewniać podaż 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy podobną do dawki przyjmowanej wcześniej. W takim przypadku może być konieczne obniżenie dawki pochodnej sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii⁵
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i agonisty receptora PPARγ – dawka powinna zapewniać podaż 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy podobną do dawki przyjmowanej wcześniej⁶
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia insuliną i maksymalną tolerowaną dawką metforminy – dawka powinna zapewniać podaż 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy podobną do dawki przyjmowanej wcześniej. W tym przypadku może być konieczne obniżenie dawki insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii⁷

Wszyscy pacjenci powinni kontynuować zalecaną dietę o odpowiednim rozkładzie spożycia węglowodanów w ciągu dnia⁸.

Dostępne dawki leku

Sademlip jest dostępny w tabletkach zawierających 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku lub 1000 mg metforminy chlorowodorku, w postaci tabletek powlekanych⁹. Tabletki o mocy 50 mg + 850 mg mają jasnopomarańczowy kolor, owalny kształt, są obustronnie wypukłe z wytłoczeniem „SM 2″ po jednej stronie (około 10×20 mm). Tabletki o mocy 50 mg + 1000 mg mają jasnoczerwony kolor, owalny kształt, są obustronnie wypukłe z wytłoczeniem „SM 3″ po jednej stronie (około 10,5×21 mm)¹⁰.

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę należy oznaczyć wartość współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR), a następnie kontrolować go co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, co 3-6 miesięcy¹¹.

Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2 lub 3 dawki na dobę¹². Przed rozpoczęciem leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR < 60 ml/min należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej<sup data-drug="Sademlip" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Przed rozważeniem rozpoczęcia leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR 13.

Jeśli produkt Sademlip o odpowiedniej mocy jest niedostępny, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce¹⁴.

Zaburzenia czynności wątroby

Nie wolno stosować produktu leczniczego Sademlip u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby¹⁵.

Pacjenci w podeszłym wieku

Ponieważ metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Sademlip u pacjentów w podeszłym wieku. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek, co pomaga zapobiegać związanej z przyjmowaniem metforminy kwasicy mleczanowej, na którą szczególnie narażone są osoby w podeszłym wieku¹⁶.

Dzieci i młodzież

Sademlip nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność terapeutyczną w tej grupie pacjentów¹⁷.

Sposób podawania

Sademlip należy podawać doustnie, najlepiej podczas posiłków, aby zmniejszyć działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego związane z metforminą. Zaleca się, aby maksymalna dawka dobowa była podzielona na 2-3 dawki, szczególnie w przypadku stosowania większych dawek metforminy¹⁸.