Profil bezpieczeństwa leku
Sademlip 50 mg + 850 mg

Preparat Sademlip, zawierający sytagliptynę i metforminę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej i brak danych dotyczących bezpieczeństwa. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) stosowanie leku jest zabronione, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie funkcji nerek. U osób starszych zaleca się szczególną ostrożność i kontrolę czynności nerek, aby uniknąć pogorszenia stanu i wystąpienia kwasicy mleczanowej.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. metformina
  2. sytagliptyna
Kategoria leku
  1. biguanidy
  2. inhibitory DPP-4
  3. leki przeciwcukrzycowe doustne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Sademlip jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z punktem 4.3, Sademlip jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Sytagliptyna z metforminą nie mają wpływu lub wywierają nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania Sademlip w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie alkoholu z Sademlip jest niewskazane, ponieważ zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas terapii.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania Sademlip, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie funkcji nerek, aby zapobiec kwasicy mleczanowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Sademlip jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę i regularnie monitorować funkcję nerek. W przypadku ostrego pogorszenia czynności nerek lub stanów mogących ją pogorszyć, lek należy tymczasowo odstawić.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Sademlip jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazanie to wynika z ryzyka kwasicy mleczanowej oraz braku bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie Sademlip jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a sytagliptyna do mleka samic szczura; brak danych o przenikaniu sytagliptyny do mleka ludzkiego. Leku nie wolno stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Sytagliptyna z metforminą nie mają istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą powodować zawroty głowy i senność. W skojarzeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika istnieje ryzyko hipoglikemii.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych należy monitorować czynność nerek, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko jej pogorszenia i wystąpienia kwasicy mleczanowej. Dawkowanie powinno być dostosowane do funkcji nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Sademlip jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 30 ml/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie funkcji nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie Sademlip jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej i brak danych o bezpieczeństwie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: