Dawkowanie i sposób podawania
Roxan 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Roxan 10 mg

Rywaroksaban (Roxan) w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych stosowany jest w określonych wskazaniach zgodnie z precyzyjnymi schematami dawkowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego¹.

Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zabiegach ortopedycznych

W przypadku profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów po planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego zalecane jest podawanie 10 mg rywaroksabanu doustnie, raz na dobę. Pierwszą dawkę należy podać w ciągu 6 do 10 godzin od zakończenia zabiegu chirurgicznego, pod warunkiem uzyskania prawidłowej hemostazy².

Czas trwania leczenia zależy od indywidualnego ryzyka wystąpienia ŻChZZ i jest uzależniony od rodzaju zabiegu ortopedycznego³:

• U pacjentów po dużych zabiegach stawu biodrowego zaleca się leczenie przez 5 tygodni⁴
• U pacjentów po dużych zabiegach stawu kolanowego zaleca się leczenie przez 2 tygodnie⁵

Przedłużona profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP

Jeżeli zalecana jest przedłużona profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) lub zatorowości płucnej (ZP) po zakończeniu co najmniej 6 miesięcy leczenia podstawowego, dawka Roxanu wynosi 10 mg raz na dobę⁶.

U pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu ZŻG lub ZP, takich jak:

• pacjenci z powikłanymi chorobami współistniejącymi
• pacjenci z nawrotową ZŻG lub ZP w okresie przedłużonej profilaktyki dawką 10 mg raz na dobę

należy rozważyć stosowanie Roxanu w dawce 20 mg raz na dobę⁷.

Leczenie ZŻG, leczenie ZP i profilaktyka nawrotowa

W leczeniu ostrej ZŻG lub ZP stosuje się następujący schemat dawkowania⁸:

Czas trwania leczenia powinien być dostosowany indywidualnie po dokładnej ocenie korzyści wynikających z leczenia w stosunku do ryzyka wystąpienia krwawienia⁹.

Krótkotrwałe leczenie (co najmniej 3 miesiące) zaleca się u pacjentów z ZŻG lub ZP spowodowanymi poważnymi przejściowymi czynnikami ryzyka (takimi jak niedawny poważny zabieg chirurgiczny lub poważny uraz)¹⁰.

Dłuższy okres leczenia należy rozważyć u pacjentów z¹¹:

• wtórną ZŻG lub ZP niezwiązaną z poważnymi przejściowymi czynnikami ryzyka
• idiopatyczną ZŻG lub ZP
• nawrotową ZŻG lub ZP w wywiadzie

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki Roxanu, zalecane jest następujące postępowanie¹²:

• Przy schemacie dawkowania raz na dobę: pacjent powinien jak najszybciej przyjąć lek, a następnego dnia powrócić do zalecanego schematu dawkowania. Nie należy przyjmować podwójnej dawki tego samego dnia¹³.
• Przy schemacie dawkowania 15 mg dwa razy na dobę (dni 1-21 w leczeniu ZŻG/ZP): pacjent powinien niezwłocznie przyjąć Roxan, aby zapewnić przyjęcie 30 mg na dobę. W takim przypadku możliwe jest jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek 15 mg. Następnego dnia należy kontynuować regularne dawkowanie 15 mg dwa razy na dobę¹⁴.

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Z antagonistów witaminy K (VKA) na Roxan

W przypadku zmiany leczenia z antagonistów witaminy K na Roxan¹⁵:

• Należy przerwać leczenie VKA
• Rozpocząć leczenie Roxanem, gdy INR wynosi ≤ 2,5

Należy pamiętać, że po przyjęciu Roxanu wartości INR mogą być nieprawdziwie podwyższone. INR nie jest właściwym wskaźnikiem do pomiaru działania przeciwzakrzepowego Roxanu¹⁶.

Z Roxanu na antagonistów witaminy K (VKA)

Przy zmianie leczenia z Roxanu na VKA należy zachować ostrożność, aby zapewnić ciągłą, właściwą antykoagulację¹⁷. Zalecana procedura¹⁸:

1. Równoczesne podawanie Roxanu i VKA, aż INR będzie ≥ 2,0
2. Przez pierwsze dwa dni okresu zmiany stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA
3. Następnie dostosować dawkowanie VKA według wyników testów INR

Podczas równoczesnego stosowania Roxanu i VKA nie należy badać INR wcześniej niż 24 godziny po poprzedniej dawce Roxanu, ale przed następną dawką. Po przerwaniu stosowania Roxanu wiarygodne badania INR można wykonać co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce¹⁹.

Z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na Roxan

U pacjentów stosujących pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe (np. heparyny drobnocząsteczkowe, heparyna niefrakcjonowana)²⁰:

• Należy przerwać przyjmowanie leku pozajelitowego
• Rozpocząć stosowanie Roxanu od 0 do 2 godzin przed planowanym czasem następnego podania leku pozajelitowego
• W przypadku ciągle podawanego leku pozajelitowego (np. dożylnej heparyny niefrakcjonowanej) – rozpocząć Roxan w momencie przerwania podawania leku

Z Roxanu na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe

Pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego należy podać w czasie, gdy powinna być przyjęta następna dawka Roxanu²¹.

Szczególne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

Modyfikacja dawkowania w zależności od stopnia upośledzenia czynności nerek²²:

U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek leczonych ZŻG/ZP²³:

• Przez pierwsze 3 tygodnie: 15 mg dwa razy na dobę
• Następnie, gdy zalecaną dawką jest 20 mg raz na dobę, należy rozważyć zmniejszenie dawki do 15 mg raz na dobę, jeśli ryzyko krwawień przewyższa ryzyko nawrotowej ZŻG i ZP
• Jeśli zalecana dawka to 10 mg raz na dobę, nie ma potrzeby modyfikacji dawki

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie Roxanu jest przeciwwskazane u pacjentów z²⁴:

• chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia
• marskością wątroby stopnia B i C według klasyfikacji Child Pugh

Inne grupy pacjentów

Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u następujących grup pacjentów²⁵:

• Pacjenci w podeszłym wieku
• Pacjenci z różną masą ciała
• Pacjenci różnej płci

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności rywaroksabanu u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. Brak dostępnych danych, dlatego Roxan nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18. roku życia²⁶.

Sposób podawania

Roxan podaje się doustnie. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku²⁷.

Dla pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć całych tabletek²⁸:

• Tabletkę Roxanu można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym
• Przygotowaną mieszaninę należy podać bezpośrednio po przygotowaniu

Rozgniecioną tabletkę Roxanu można również podawać przez zgłębnik żołądkowy²⁹:

1. Przed podaniem należy potwierdzić prawidłowe umiejscowienie zgłębnika w żołądku
2. Rozgniecioną tabletkę należy podać w małej ilości wody przez zgłębnik
3. Po podaniu leku zgłębnik należy przepłukać wodą