Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Roxan 10 mg

Rywaroksaban (Roxan) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na wykazanie wydzielania leku do mleka u zwierząt oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi. U pacjentów z chorobami wątroby, zwłaszcza z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym marskością wątroby stopnia B i C, stosowanie rywaroksabanu jest również zakazane. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) zaleca się ostrożność i unikanie stosowania, natomiast u łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nie jest konieczna zmiana dawki, choć wymagana jest kontrola kliniczna.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rywaroksaban

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Roxan (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności rywaroksabanu u matek karmiących piersią, a badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka. Z tego względu należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Rywaroksaban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Stwierdzano działania niepożądane, takie jak omdlenia (niezbyt często) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie działania niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka stosowania leku z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak wraz z wiekiem może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku. Zalecany jest nadzór kliniczny i ostrożność podczas stosowania leku u tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie rywaroksabanu w osoczu może znacznie się zwiększać, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem <15 ml/min. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki, ale należy zachować ostrożność, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków zwiększających stężenie rywaroksabanu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Roxan jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie Roxan (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, a bezpieczeństwo stosowania u ludzi nie zostało ustalone.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Rywaroksaban może powodować omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie działania niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Nie ma potrzeby zmiany dawkowania, ale wraz z wiekiem wzrasta ryzyko krwotoku. Zalecany jest nadzór kliniczny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min. U łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nie ma potrzeby zmiany dawki, ale należy monitorować pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Stosowanie Roxan jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym z marskością wątroby stopnia B i C.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.