Profil bezpieczeństwa leku
Rivaroxaban OLIMP 15 mg

Rywaroksaban jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej populacji. U pacjentów z chorobami wątroby związanymi z koagulopatią, w tym z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child-Pugh, stosowanie rywaroksabanu jest również zakazane. W przypadku pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko zwiększonego stężenia leku i krwawienia, natomiast stosowanie u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 mL/min nie jest zalecane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban przenika do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Rywaroksaban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania, ale należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów pod kątem objawów krwawienia.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 mL/min.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban przenika do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Rywaroksaban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania, ale należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów pod kątem objawów krwawienia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów. Stosowanie leku nie jest zalecane u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 mL/min.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: