Pełen skład leku Rivaroxaban OLIMP 15 mg, jego postać oraz forma podania

Rivaroxaban OLIMP w dawce 15 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka ma charakterystyczny wygląd – jest szara, okrągła i obustronnie wypukła, o średnicy około 5,7 mm. Dla ułatwienia identyfikacji, tabletki posiadają specjalne oznakowanie: po jednej stronie wytłoczone jest „15”, natomiast po drugiej „RH”.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku jest rywaroksaban, którego każda tabletka powlekana zawiera 15 mg. Warto zaznaczyć, że produkt zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka zawiera 17,175 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Kompletny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Rivaroxaban OLIMP 15 mg składają się z rdzenia tabletki oraz otoczki. Poniżej przedstawiono pełen skład substancji pomocniczych:³

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Rivaroxaban OLIMP 15 mg wynosi 2 lata. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, brak jest szczególnych zaleceń dotyczących temperatury czy wilgotności.⁴

Dostępne opakowania

Lek jest pakowany w przezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są trzy wielkości opakowań: zawierające 14, 28 lub 42 tabletki powlekane. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁵

Alternatywne sposoby podania leku

Oprócz standardowego podania doustnego, tabletki rywaroksabanu można również podawać pacjentom, którzy nie są w stanie połknąć całej tabletki. W takiej sytuacji możliwe jest rozgniecenie tabletki i przygotowanie zawiesiny do podania przez zgłębnik.⁶

Przygotowanie i podanie zawiesiny

Procedura przygotowania zawiesiny z tabletki Rivaroxaban OLIMP 15 mg obejmuje następujące kroki:

1. Rozgnieść tabletkę rywaroksabanu
2. Przygotować zawiesinę w 50 mL wody
3. Podać przygotowaną zawiesinę przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy, uprzednio potwierdzając jego prawidłowe umiejscowienie w żołądku
4. Po podaniu zawiesiny przepłukać zgłębnik wodą
5. Bezpośrednio po podaniu rozgniecionej tabletki rywaroksabanu 15 mg podać dojelitowo pokarm⁷

Istotne uwagi dotyczące alternatywnego podawania

Podczas podawania rywaroksabanu w formie zawiesiny przez zgłębnik należy zwrócić szczególną uwagę na miejsce podania leku. Ze względu na to, że wchłanianie rywaroksabanu zależy od miejsca uwalniania substancji czynnej, kluczowe jest unikanie podawania leku dystalnie od żołądka. Podanie leku w dalszych odcinkach przewodu pokarmowego może prowadzić do zmniejszonego wchłaniania, a w konsekwencji do mniejszej ekspozycji na substancję czynną, co może wpłynąć na skuteczność terapii.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Rivaroxaban OLIMP 15 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak zidentyfikowanych interakcji z materiałami opakowaniowymi czy innymi lekami podczas przechowywania.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Rivaroxaban OLIMP 15 mg lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰