Dawkowanie i sposób podawania leku Rivaldo

Lek Rivaldo (rywastygmina), dostępny w postaci kapsułek twardych o mocy 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6,0 mg, wymaga precyzyjnego dawkowania pod nadzorem specjalisty. Leczenie powinno być rozpoczęte i monitorowane przez lekarza z doświadczeniem w diagnozowaniu i terapii otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona. Rozpoznanie musi być postawione zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi. Terapię rywastygminą można rozpocząć wyłącznie przy zapewnieniu opieki osoby odpowiedzialnej za regularne przyjmowanie leku przez pacjenta.¹

Podstawowe zasady dawkowania

Lek Rivaldo należy podawać dwa razy na dobę – rano i wieczorem, zawsze podczas posiłków. Kapsułkę należy połykać w całości, bez rozgryzania czy otwierania.²

Schemat dawkowania

Dawka początkowa rywastygminy wynosi 1,5 mg dwa razy na dobę. Ustalanie optymalnej dawki odbywa się stopniowo, z dostosowaniem w oparciu o tolerancję pacjenta.³

Schemat zwiększania dawki powinien przebiegać następująco:⁴

• Rozpoczęcie od 1,5 mg dwa razy na dobę
• Po minimum dwóch tygodniach, przy dobrej tolerancji, możliwe zwiększenie do 3 mg dwa razy na dobę
• Po kolejnych dwóch tygodniach, przy dobrej tolerancji, możliwe zwiększenie do 4,5 mg dwa razy na dobę
• Po następnych dwóch tygodniach, przy dobrej tolerancji, możliwe zwiększenie do maksymalnej dawki 6 mg dwa razy na dobę

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych podczas leczenia, takich jak nudności, wymioty, bóle brzucha, utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała lub nasilenie objawów pozapiramidowych (np. drżenia) u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, można zastosować następujące strategie:⁵

• Pominięcie jednej lub kilku dawek leku – często powoduje ustąpienie objawów niepożądanych
• Czasowe zmniejszenie dawki dobowej do poprzedniej, dobrze tolerowanej dawki
• W przypadku utrzymywania się działań niepożądanych – rozważenie przerwania leczenia

Dawka podtrzymująca

Efektywna dawka terapeutyczna mieści się w zakresie od 3 do 6 mg rywastygminy dwa razy na dobę. Dla osiągnięcia maksymalnego efektu terapeutycznego zaleca się utrzymywanie największej dobrze tolerowanej dawki. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 6 mg dwa razy na dobę (łącznie 12 mg na dobę).⁶

Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane dopóki utrzymuje się korzystny efekt terapeutyczny. Z tego powodu należy regularnie oceniać skuteczność terapeutyczną rywastygminy, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę.⁷

Zasady przerywania leczenia

Leczenie należy przerwać w następujących sytuacjach:⁸

• Brak korzystnego złagodzenia objawów otępienia po 3 miesiącach stosowania dawki podtrzymującej
• Brak oznak działania terapeutycznego

Warto zauważyć, że lepsze wyniki leczenia obserwowano u pacjentów z chorobą Parkinsona i umiarkowanym otępieniem oraz u pacjentów z chorobą Parkinsona i omamami wzrokowymi. Należy podkreślić, że działanie terapeutyczne nie było badane w kontrolowanych placebo badaniach klinicznych trwających dłużej niż 6 miesięcy.⁹

Wznowienie leczenia

Jeżeli leczenie rywastygminą zostało przerwane na dłużej niż trzy dni, należy je wznowić od dawki początkowej 1,5 mg dwa razy na dobę, a następnie stopniowo zwiększać dawkę według schematu opisanego powyżej.¹⁰

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Jednak z uwagi na zwiększenie ekspozycji na lek w tych populacjach, należy szczególnie ostrożnie ustalać wielkość dawki w zależności od indywidualnej tolerancji.¹¹

U pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki, dlatego zaleca się szczególną ostrożność przy ustalaniu dawki. Pomimo braku badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, kapsułki z rywastygminą mogą być stosowane w tej grupie przy ścisłym monitorowaniu.¹²

Dzieci i młodzież

Lek Rivaldo nie ma zastosowania u dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.¹³