Skład i postać leku
Rivaldo 4,5 mg

Produkt leczniczy Rivaldo zawiera rywastygminę w formie wodorowinianu, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6,0 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Każda dawka charakteryzuje się odmiennym kolorem i oznakowaniem kapsułki, co ułatwia identyfikację: 1,5 mg (żółty z czerwonym nadrukiem „R 1.5”), 3 mg (pomarańczowy z czerwonym nadrukiem „R 3.0”), 4,5 mg (czerwony z białym nadrukiem „R 4.5”) oraz 6,0 mg (czerwono-pomarańczowy z czerwonym nadrukiem „R 6.0”). Substancje pomocnicze wewnątrz kapsułek są jednolite dla wszystkich dawek i obejmują hypromelozę, krzemionkę koloidalną bezwodną, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, natomiast skład otoczki kapsułek różni się w zależności od dawki, co wpływa na ich barwę i właściwości fizykochemiczne.

Pobierz ChPL PDF Rivaldo – Kapsułki twarde – 4,5 mg
  1. Lek Rivaldo – charakterystyka składu i postaci farmaceutycznej
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu
  2. Wykaz substancji pomocniczych
    1. Skład kapsułki (zawartość wewnętrzna)
    2. Skład otoczki kapsułki
    3. Skład tuszu do nadruków
  3. Pakowanie i przechowywanie leku
    1. Specjalne środki ostrożności dotyczące utylizacji
    2. Niezgodności farmaceutyczne
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. otępienie typu alzheimerowskiego
  2. otępienie u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona
Substancja czynna
  1. rywastygmina
Kategoria leku
  1. inhibitory cholinoesterazy
  2. leki przeciwotępienne

Lek Rivaldo – charakterystyka składu i postaci farmaceutycznej

Produkt leczniczy Rivaldo występuje w postaci kapsułek twardych zawierających substancję czynną rywastygminę w formie wodorowinianu. Dostępny jest w czterech dawkach: 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6,0 mg, co umożliwia odpowiednie dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z kapsułek Rivaldo zawiera określoną ilość rywastygminy w postaci wodorowinianu:

  • Kapsułki 1,5 mg zawierają 1,5 mg rywastygminy
  • Kapsułki 3 mg zawierają 3 mg rywastygminy
  • Kapsułki 4,5 mg zawierają 4,5 mg rywastygminy
  • Kapsułki 6,0 mg zawierają 6,0 mg rywastygminy

2

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Rivaldo jest dostępny w postaci kapsułek twardych, przy czym poszczególne dawki różnią się kolorystyką i oznakowaniem:3

  • Kapsułki 1,5 mg mają kolor żółty z czerwonym nadrukiem „R 1.5″ na korpusie i zawierają biały lub białawy proszek
  • Kapsułki 3 mg mają kolor pomarańczowy z czerwonym nadrukiem „R 3.0″ na korpusie i zawierają biały lub białawy proszek
  • Kapsułki 4,5 mg mają kolor czerwony z białym nadrukiem „R 4.5″ na korpusie i zawierają biały lub białawy proszek
  • Kapsułki 6,0 mg mają kolor czerwono-pomarańczowy z czerwonym nadrukiem „R 6.0” na korpusie i zawierają biały lub białawy proszek

4

Wykaz substancji pomocniczych

Preparat Rivaldo zawiera szereg substancji pomocniczych, które zostały podzielone na kilka kategorii w zależności od ich funkcji w składzie leku.5

Skład kapsułki (zawartość wewnętrzna)

Wszystkie dawki leku Rivaldo zawierają jednakowy zestaw substancji pomocniczych wewnątrz kapsułki:

  • Hypromeloza – polimer stosowany jako substancja wiążąca i wypełniająca
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku
  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość i właściwości fizykochemiczne
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu proszku podczas procesu produkcji

6

Skład otoczki kapsułki

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od dawki, co wpływa na charakterystyczne zabarwienie każdej z wersji preparatu:

Dawka Składniki otoczki
1,5 mg
  • Żelatyna
  • Sodu laurylosiarczan
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
3 mg i 6 mg
  • Żelatyna
  • Sodu laurylosiarczan
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
4,5 mg
  • Żelatyna
  • Sodu laurylosiarczan
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Tytanu dwutlenek (E 171)

7

Skład tuszu do nadruków

W zależności od dawki, na kapsułkach znajdują się nadruki wykonane tuszem czerwonym lub białym:

Czerwony tusz (stosowany w kapsułkach 1,5 mg, 3 mg i 6 mg) zawiera:

  • Szelak
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Lecytyna sojowa
  • Antifoam DC
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Czerwień Allura, lak aluminiowy (E 129)
  • Glikol propylenowy

8

Biały tusz (stosowany w kapsułkach 4,5 mg) zawiera:

  • Szelak
  • Tytanu dwutlenek (E 171)

9

Pakowanie i przechowywanie leku

Lek Rivaldo pakowany jest w blistry PVC/Aluminium, które umieszczane są w tekturowych pudełkach. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 120 lub 250 kapsułek, przy czym nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.10

W odniesieniu do przechowywania, dla leku Rivaldo nie określono szczególnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.11

Specjalne środki ostrożności dotyczące utylizacji

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, co zapewnia właściwą utylizację substancji farmaceutycznych i minimalizuje ich potencjalny wpływ na środowisko.12

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Rivaldo w postaci kapsułek twardych nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl