Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Rivaldo 4,5 mg

Rywastygmina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u ludzi. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy, należy zachować ostrożność, gdyż rywastygmina może wywoływać zawroty głowy i senność, co w połączeniu z samą chorobą Alzheimera może upośledzać zdolność do prowadzenia. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji rywastygminy z alkoholem.

Wskazania

Substancja czynna

rywastygmina

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie rywastygminy w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy rywastygmina przenika do mleka kobiet karmiących piersią, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że przenika do mleka. W związku z tym pacjentki przyjmujące rywastygminę nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Rywastygmina może wywoływać zawroty głowy i senność, głównie w początkowym okresie leczenia lub podczas zwiększania dawki. Choroba Alzheimera sama w sobie może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów. Lek ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn, dlatego zaleca się systematyczną ocenę tych zdolności przez lekarza.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji rywastygminy z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Rywastygmina jest wskazana do leczenia otępienia typu alzheimerowskiego oraz otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona, czyli schorzeń typowych dla osób starszych. Nie ma szczególnych przeciwwskazań dla tej grupy, poza ogólną koniecznością monitorowania działań niepożądanych i dostosowywania dawki do tolerancji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, jednak u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki. Zaleca się staranne ustalanie dawki i monitorowanie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, jednak u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby kapsułki mogą być stosowane pod warunkiem ścisłego monitorowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie rywastygminy w okresie karmienia piersią jest zabronione. Na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że przenika do mleka, a brak danych dotyczących ludzi nie pozwala na uznanie leku za bezpieczny. Pacjentki przyjmujące rywastygminę nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Rywastygmina może powodować zawroty głowy i senność, zwłaszcza na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Choroba Alzheimera sama w sobie może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się regularną ocenę tych zdolności przez lekarza.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji rywastygminy z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Rywastygmina jest wskazana do leczenia otępienia typu alzheimerowskiego oraz otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona, czyli schorzeń typowych dla osób starszych. Nie ma szczególnych przeciwwskazań dla tej grupy, poza ogólną koniecznością monitorowania działań niepożądanych i dostosowywania dawki do tolerancji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek, jednak u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki. Zaleca się staranne ustalanie dawki i monitorowanie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, jednak u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby kapsułki mogą być stosowane pod warunkiem ścisłego monitorowania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.