Dawkowanie i sposób podawania
Risperidone Teva 37,5 mg

<h3 id="dawkowanie-rysperydonu-przedluzone-uwalnianie”>Dawkowanie i sposób podawania leku Risperidone Teva, 37,5 mg

Risperidone Teva w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu wymaga precyzyjnego dawkowania dostosowanego do stanu pacjenta. Lek zawiera 37,5 mg rysperydonu w jednej fiolce, a po sporządzeniu zawiesiny każdy 1 ml zawiera 18,75 mg substancji czynnej. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa pacjenta.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Dawkowanie Risperidone Teva wymaga dostosowania w zależności od wcześniejszej terapii przeciwpsychotycznej. Podstawowe zasady dawkowania u pacjentów dorosłych przedstawiają się następująco:²

Dawka początkowa

Dla większości dorosłych pacjentów zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg podawana domięśniowo co 2 tygodnie. Dawkowanie należy dostosować według poniższych wytycznych:

• U pacjentów stosujących wcześniej doustną terapię rysperydonem przez co najmniej 2 tygodnie w stałej dawce:
  • Pacjenci przyjmujący ≤4 mg rysperydonu doustnie → 25 mg Risperidone Teva co 2 tygodnie
  • Pacjenci przyjmujący >4 mg rysperydonu doustnie → należy rozważyć 37,5 mg Risperidone Teva co 2 tygodnie
• U pacjentów nieprzyjmujących wcześniej rysperydonu doustnie zaleca się wstępne leczenie doustną formą rysperydonu przed rozpoczęciem terapii postacią o przedłużonym uwalnianiu. Po okresie leczenia doustnego zalecana dawka początkowa to 25 mg Risperidone Teva co 2 tygodnie.

³

Istotne jest, aby w okresie trzech tygodni od pierwszej iniekcji Risperidone Teva zapewnić pacjentowi skuteczną terapię doustną rysperydonem lub innym lekiem przeciwpsychotycznym. Jest to związane z opóźnionym początkiem działania formy o przedłużonym uwalnianiu.⁴

Ważne: Risperidone Teva nie powinien być stosowany w ostrym nasileniu schizofrenii bez zapewnienia skutecznej terapii doustnej w trakcie trzytygodniowego okresu opóźnienia od pierwszej iniekcji.⁵

Dawka podtrzymująca

W leczeniu podtrzymującym zalecane jest następujące dawkowanie:

• Standardowa dawka podtrzymująca: 25 mg domięśniowo co 2 tygodnie
• U niektórych pacjentów korzystne może być stosowanie wyższych dawek: 37,5 mg lub 50 mg
• Dawki nie należy zwiększać częściej niż raz na 4 tygodnie
• Efekt zwiększenia dawki można zaobserwować najwcześniej po 3 tygodniach od pierwszej iniekcji z wyższą dawką
• Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 50 mg co 2 tygodnie

⁶

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku podeszłym standardowe dawkowanie jest podobne jak u młodszych dorosłych:

• Zalecana dawka wynosi 25 mg domięśniowo co 2 tygodnie
• U pacjentów nieprzyjmujących wcześniej rysperydonu doustnie: 25 mg Risperidone Teva co 2 tygodnie
• U pacjentów wcześniej przyjmujących doustny rysperydon w stałej dawce (≥2 tygodnie):
  • ≤4 mg rysperydonu doustnie → 25 mg Risperidone Teva
  • >4 mg rysperydonu doustnie → rozważyć 37,5 mg Risperidone Teva

⁷

Podobnie jak u młodszych pacjentów, należy zapewnić odpowiednią terapię przeciwpsychotyczną w trakcie trzytygodniowego okresu opóźnienia od pierwszej iniekcji. Risperidone Teva należy stosować z ostrożnością u osób w podeszłym wieku, gdyż dane kliniczne w tej grupie wiekowej są ograniczone.⁸

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek zaleca się następujący schemat dawkowania:

1. Początkowo należy zastosować doustną formę rysperydonu w dawce 0,5 mg dwa razy dziennie w pierwszym tygodniu leczenia
2. W drugim tygodniu można zwiększyć dawkę do 1 mg dwa razy dziennie lub 2 mg raz dziennie
3. Jeśli całkowita dobowa dawka doustna wynosząca co najmniej 2 mg jest dobrze tolerowana, można rozpocząć podawanie Risperidone Teva w dawce 25 mg co dwa tygodnie

⁹

Podobnie jak w innych grupach pacjentów, należy zapewnić odpowiednią terapię przeciwpsychotyczną w trakcie trzytygodniowego okresu opóźnienia po pierwszym wstrzyknięciu.¹⁰

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności Risperidone Teva u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Brak jest dostępnych danych klinicznych w tej grupie wiekowej.¹¹

Sposób podawania leku Risperidone Teva

Risperidone Teva musi być podawany wyłącznie w formie głębokiego wstrzyknięcia domięśniowego przy użyciu odpowiednich bezpiecznych igieł. Lek należy podawać co dwa tygodnie, alternując miejsca wstrzyknięć:¹²

• Wstrzyknięcie w mięsień naramienny – należy użyć igły 1-calowej, zmieniając przy kolejnych iniekcjach ramię (lewe/prawe)
• Wstrzyknięcie w mięsień pośladkowy – należy użyć igły 2-calowej, zmieniając przy kolejnych iniekcjach pośladek (lewy/prawy)

¹³

Bardzo ważne: Nie wolno podawać produktu dożylnie. Przed podaniem należy przygotować zawiesinę zgodnie z instrukcją zamieszczoną w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.¹⁴

Tabela dawkowania Risperidone Teva, 37,5 mg

Dawkę Risperidone Teva należy zwiększać nie częściej niż co 4 tygodnie. Efekty zwiększenia dawki można zaobserwować najwcześniej po 3 tygodniach od pierwszej iniekcji wyższej dawki. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano dodatkowych korzyści ze stosowania dawki 75 mg, dlatego nie zaleca się stosowania dawek wyższych niż 50 mg co 2 tygodnie.¹⁵