Profil bezpieczeństwa leku
Risperidone Teva 37,5 mg
Rysperydon wykazuje przenikanie do mleka kobiet karmiących w niewielkich ilościach, co wymaga ostrożnej oceny stosunku korzyści do ryzyka ze względu na brak danych dotyczących działań niepożądanych u niemowląt. W kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, lek może powodować niewielkie lub umiarkowane zaburzenia zdolności psychomotorycznych, dlatego zaleca się powstrzymanie od tych czynności do czasu oceny indywidualnej tolerancji. Ponadto, ze względu na ryzyko nasilonej sedacji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu lub innych substancji o działaniu ośrodkowym.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćRysperydon i jego metabolit 9-hydroksyrysperydon przenikają w małych ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego należy rozważyć stosunek korzyści z karmienia piersią do potencjalnego ryzyka dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćRisperidone Teva wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na potencjalne oddziaływanie na układ nerwowy i zaburzenia widzenia. Pacjentom należy doradzać powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn do czasu poznania ich indywidualnej wrażliwości na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćRysperydon należy stosować z ostrożnością w skojarzeniu z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi ośrodkowo, ze względu na zwiększone ryzyko sedacji.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDla osób w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowywanie dawki, jednak Risperidone Teva należy stosować z ostrożnością. U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem nie jest wskazany, a w tej populacji obserwowano zwiększoną śmiertelność i ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań produktu Risperidone Teva u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W razie konieczności stosowania zaleca się rozpoczęcie leczenia od doustnej postaci rysperydonu i ostrożność podczas podawania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań produktu Risperidone Teva u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W razie konieczności stosowania zaleca się rozpoczęcie leczenia od doustnej postaci rysperydonu i ostrożność podczas podawania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Rysperydon i jego metabolit przenikają w małych ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących działań niepożądanych u niemowląt, dlatego należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwy niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się powstrzymanie się od tych czynności do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Stosować ostrożnie z alkoholem i innymi substancjami działającymi ośrodkowo z powodu ryzyka zwiększonej sedacji. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki, ale należy zachować ostrożność. U pacjentów z otępieniem nie jest wskazany, obserwowano zwiększoną śmiertelność i ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Brak badań u tej grupy. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od doustnej postaci rysperydonu i ostrożność podczas podawania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Brak badań u tej grupy. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od doustnej postaci rysperydonu i ostrożność podczas podawania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania