Profil bezpieczeństwa leku
Reverantza 20 mg + 5 mg

Produkt Reverantza, zawierający amlodypinę i olmesartan, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie amlodypiny do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących olmesartanu. U seniorów oraz pacjentów z łagodnymi do umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest monitorowanie parametrów biochemicznych oraz stosowanie maksymalnej dawki olmesartanu 20 mg/dobę. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Podczas karmienia piersią nie zaleca się stosowania produktu Reverantza, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Olmesartan przenika do mleka szczurów, brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Reverantza może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, nudności i uczucie zmęczenia, które mogą wpływać na zdolność reagowania. Należy zachować ostrożność szczególnie na początku leczenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Reverantza z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku nie jest zazwyczaj konieczne dostosowanie dawki, jednak podczas zwiększania dawki należy zachować ostrożność. U seniorów może być większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie ciśnienia krwi.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy stosować maksymalnie 20 mg olmesartanu medoksomilu na dobę i kontrolować stężenie potasu i kreatyniny. Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy stosować lek ostrożnie, zaczynając od najmniejszej dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka olmesartanu to 20 mg. Stosowanie produktu jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Podczas karmienia piersią nie zaleca się stosowania produktu Reverantza, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Olmesartan przenika do mleka szczurów, brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Reverantza może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, nudności i uczucie zmęczenia, które mogą wpływać na zdolność reagowania. Należy zachować ostrożność szczególnie na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Reverantza z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku nie jest zazwyczaj konieczne dostosowanie dawki, jednak podczas zwiększania dawki należy zachować ostrożność. U seniorów może być większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie ciśnienia krwi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy stosować maksymalnie 20 mg olmesartanu medoksomilu na dobę i kontrolować stężenie potasu i kreatyniny. Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy stosować lek ostrożnie, zaczynając od najmniejszej dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka olmesartanu to 20 mg. Stosowanie produktu jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: