Przeciwwskazania stosowania leku Reasec (difenoksylatu chlorowodorek 2,5 mg + atropiny siarczan 0,025 mg)

Lek Reasec zawierający difenoksylatu chlorowodorek w dawce 2,5 mg oraz atropiny siarczan w dawce 0,025 mg jest przeznaczony wyłącznie do objawowego leczenia biegunki. W każdym przypadku, gdy możliwe jest leczenie przyczynowe, należy zastosować terapię ukierunkowaną na przyczynę biegunki, a nie tylko leczenie objawowe. ¹

Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością

Stosowanie leku Reasec jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (difenoksylatu chlorowodorek, atropiny siarczan) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku. Należy pamiętać, że tabletki zawierają laktozę jednowodną (85 mg) oraz sacharozę (7 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych cukrów. ²

Przeciwwskazania związane z wiekiem pacjenta

Leku Reasec nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Jest to szczególnie istotne w przypadku dzieci poniżej 2 roku życia, ponieważ w tej grupie wiekowej zakres pomiędzy dawkami terapeutycznymi a toksycznymi jest bardzo wąski, co może prowadzić do nietolerancji leku i wystąpienia poważnych działań niepożądanych. ³

Przeciwwskazania związane z etiologią biegunki

Lek Reasec jest przeciwwskazany w następujących przypadkach biegunki:

• Biegunka wywołana przez bakterie wytwarzające enterotoksyny – dotyczy to zakażeń wywołanych przez toksykogenne szczepy Escherichia coli oraz bakterie z rodzaju Salmonella i Shigella. W tych przypadkach hamowanie perystaltyki jelit może prowadzić do wydłużenia czasu ekspozycji błony śluzowej jelita na toksyny bakteryjne, co może nasilić objawy choroby. ⁴
• Ostra czerwonka – w przypadku biegunki z obecnością krwi w stolcu i wysoką gorączką nie należy stosować leku Reasec jako głównego środka terapeutycznego. W tych przypadkach konieczne jest wdrożenie odpowiedniej antybiotykoterapii. ⁵
• Ostra faza wrzodziejącego zapalenia jelita grubego – ze względu na ryzyko nasilenia stanu zapalnego i zwiększenia ryzyka toksycznego rozdęcia okrężnicy. ⁶
• Rzekomobłoniaste zapalenie jelit – zwłaszcza wywołane przez antybiotyki o szerokim spektrum działania. Hamowanie perystaltyki jelit w tym przypadku może prowadzić do nasilenia objawów i przedłużenia czasu trwania choroby. ⁷

Przeciwwskazania związane z obciążeniami układu pokarmowego

Lek Reasec nie powinien być stosowany w następujących stanach klinicznych:

• Stany podniedrożnościowe – w sytuacjach, gdy należy unikać hamowania perystaltyki jelit. ⁸
• Niedrożność przepuszczająca – w przypadku wystąpienia tego stanu należy natychmiast przerwać leczenie preparatem Reasec. ⁹
• Wzdęcie brzucha – pojawienie się tego objawu w trakcie leczenia stanowi wskazanie do natychmiastowego przerwania podawania leku. ¹⁰
• Okrężnica olbrzymia (megacolon) – lek może nasilać zaburzenia pasażu jelitowego. ¹¹
• Zwężenie odźwiernika – ze względu na działanie antycholinergiczne składnika leku (atropiny). ¹²

Przeciwwskazania związane z chorobami wątroby

Stosowanie leku Reasec jest przeciwwskazane w następujących schorzeniach wątroby:

• Ciężka postać marskości wątroby – ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń metabolizmu difenoksylatu i kumulacji leku. ¹³
• Ostre zapalenie wątroby – może prowadzić do nasilenia objawów choroby oraz zwiększać ryzyko encefalopatii. ¹⁴
• Cholestatyczne zapalenie wątroby – z powodu zaburzeń wydzielania żółci i metabolizmu leku. ¹⁵
• Żółtaczka mechaniczna – ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji wątroby i zaburzeń metabolizmu składników leku. ¹⁶

Przeciwwskazania związane z działaniem atropiny

Ze względu na zawartość atropiny, lek Reasec jest przeciwwskazany u pacjentów ze schorzeniami, w których przeciwwskazane jest stosowanie leków przeciwcholinergicznych:

• Jaskra z wąskim kątem przesączania – atropina może powodować wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego. ¹⁷
• Przerost prostaty – ze względu na ryzyko zatrzymania moczu. ¹⁸
• Miastenia – ryzyko nasilenia objawów miastenii przez działanie antycholinergiczne. ¹⁹
• Tachykardia – atropina może nasilać zaburzenia rytmu serca. ²⁰
• Astma oskrzelowa u dzieci – ze względu na możliwość pogorszenia stanu klinicznego pacjenta. ²¹