Profil bezpieczeństwa leku
Reasec 2,5 mg + 25 mcg
Produkt leczniczy Reasec jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie atropiny oraz prawdopodobne wydzielanie kwasu difenoksylowego do mleka kobiecego. W przypadku prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności wymagających koncentracji, zaleca się ostrożność, gdyż lek może powodować senność, zawroty głowy oraz niewyraźne widzenie. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, a u kierowców zaleca się stosowanie połowy standardowej dawki. Ponadto, Reasec może nasilać działanie alkoholu oraz innych środków depresyjnych ośrodkowego układu nerwowego, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas jednoczesnego stosowania.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Reasec podczas karmienia piersią jest zabronione. Atropina przenika do mleka kobiecego, a na podstawie właściwości fizykochemicznych głównego metabolitu difenoksylatu istnieje prawdopodobieństwo, że kwas difenoksylowy również wydzielany jest do mleka kobiecego. W związku z tym nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Reasec może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz wykonywania prac obarczonych ryzykiem wypadku (może powodować senność, zawroty głowy, niewyraźne widzenie i inne działania niepożądane). Zaleca się indywidualne ustalenie dawkowania, które umożliwi prowadzenie pojazdów, a dla osób kierujących pojazdami zaleca się połowę zwykle stosowanej dawki.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Reasec może nasilać działanie alkoholu. W dokumentacji wskazano, że lek może nasilać działanie barbituranów, środków uspokajających, środków narkotycznych i alkoholu, dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych (senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, toksyczny wpływ na układ nerwowy przy zaburzeniach czynności wątroby) oraz interakcje z innymi lekami, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u osób starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychW dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu leczniczego Reasec u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność i pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską ze względu na możliwość toksycznego wpływu leku na układ nerwowy, co jest związane z powolnym metabolizmem leku. W przypadku ciężkiej postaci marskości wątroby, ostrego i cholestatycznego zapalenia wątroby oraz żółtaczki mechanicznej stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu leczniczego Reasec podczas karmienia piersią jest zabronione. Atropina przenika do mleka kobiecego, a na podstawie właściwości fizykochemicznych głównego metabolitu difenoksylatu istnieje prawdopodobieństwo, że kwas difenoksylowy również wydzielany jest do mleka kobiecego. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt leczniczy Reasec może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz wykonywania prac obarczonych ryzykiem wypadku (może powodować senność, zawroty głowy, niewyraźne widzenie i inne działania niepożądane). Zaleca się indywidualne ustalenie dawkowania, które umożliwi prowadzenie pojazdów, a dla osób kierujących pojazdami zaleca się połowę zwykle stosowanej dawki. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Produkt leczniczy Reasec może nasilać działanie alkoholu. W dokumentacji wskazano, że lek może nasilać działanie barbituranów, środków uspokajających, środków narkotycznych i alkoholu, dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych (senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, toksyczny wpływ na układ nerwowy przy zaburzeniach czynności wątroby) oraz interakcje z innymi lekami, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u osób starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania produktu leczniczego Reasec u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność i pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską ze względu na możliwość toksycznego wpływu leku na układ nerwowy, co jest związane z powolnym metabolizmem leku. W przypadku ciężkiej postaci marskości wątroby, ostrego i cholestatycznego zapalenia wątroby oraz żółtaczki mechanicznej stosowanie leku jest przeciwwskazane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania