Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Reasec 2,5 mg + 25 mcg

Wpływ leku Reasec na płodność, ciążę i laktację

Lek Reasec zawierający 2,5 mg difenoksylatu chlorowodorku i 0,025 mg atropiny siarczanu wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz przepisujący ten preparat musi przekazać pacjentce dokładne informacje dotyczące potencjalnego wpływu leku na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią.¹

Reasec w okresie ciąży

Stosowanie produktu leczniczego Reasec w okresie ciąży powinno być rozważane z wyjątkową ostrożnością. Przede wszystkim należy podkreślić, że brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet ciężarnych. W związku z tym lek może być stosowany w ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki zdecydowanie przewyższają możliwe ryzyko, jakie lek może stanowić dla rozwijającego się płodu.²

Lekarz przepisujący lek Reasec kobiecie ciężarnej powinien szczegółowo wyjaśnić:

• Przyczyny, dla których zastosowanie preparatu jest konieczne pomimo potencjalnego ryzyka
• Konieczność ścisłego monitorowania przebiegu ciąży podczas terapii
• Możliwe objawy niepożądane, które mogą wpływać na przebieg ciąży
• Uzasadnienie wyboru tego leku w porównaniu z alternatywnymi metodami leczenia

Reasec podczas karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią zalecenia są jednoznaczne – produktu leczniczego Reasec nie należy stosować w okresie laktacji. Decyzja ta opiera się na dwóch istotnych przesłankach farmakologicznych:³

• Atropina (składnik preparatu Reasec) przenika do mleka kobiecego, co może skutkować narażeniem karmionego dziecka na działanie tego związku o właściwościach antycholinergicznych
• Na podstawie właściwości fizykochemicznych kwasu difenoksylowego (głównego metabolitu difenoksylatu) istnieje znaczne prawdopodobieństwo, że również ta substancja jest wydzielana do mleka kobiecego

Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę karmiącą piersią o:

• Konieczności przerwania karmienia piersią, jeśli zastosowanie preparatu Reasec jest niezbędne
• Potencjalnych konsekwencjach dla dziecka w przypadku kontynuowania karmienia piersią podczas terapii tym lekiem
• Możliwych alternatywnych metodach leczenia, które mogłyby być bezpieczniejsze w okresie laktacji
• Czasie, jaki powinien upłynąć od przyjęcia ostatniej dawki leku do ewentualnego wznowienia karmienia piersią

Wpływ na płodność

Charakterystyka produktu leczniczego Reasec nie zawiera szczegółowych informacji odnośnie wpływu leku na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn. Niemniej jednak, ze względu na farmakologiczne właściwości substancji czynnych, lekarz powinien omówić z pacjentką w wieku rozrodczym potencjalne ryzyko oraz zalecić odpowiednie metody antykoncepcji, jeśli są one wskazane w danej sytuacji klinicznej.

Informacje dodatkowe dla lekarza

Podczas rozmowy z pacjentką na temat wpływu leku Reasec na płodność, ciążę i laktację, lekarz powinien również zwrócić uwagę na skład pomocniczy preparatu, w szczególności na zawartość laktozy jednowodnej (85 mg) i sacharozy (7 mg), które mogą mieć znaczenie u niektórych pacjentek z nietolerancją tych cukrów.⁴

Ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Reasec w okresie ciąży i laktacji, lekarz powinien rozważyć możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych szczególnych grupach pacjentek.