Skład leku Ranlosin 0,4 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

Lek Ranlosin występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 400 mikrogramów (0,4 mg) chlorowodorku tamsulosyny (Tamsulosini hydrochloridum) jako substancję czynną. Kapsułki mają charakterystyczny brązowo-pomarańczowy kolor z czarnym nadrukiem 'R’ na wieczku oraz 'TSN400′ na korpusie. W środku kapsułek znajdują się granulki o kolorze białym do białawego, które zawierają substancję czynną.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku znajdują się niewielkie ilości barwników, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla niektórych pacjentów. Każda kapsułka zawiera:²

• 0,0353 mg żółcieni pomarańczowej
• 0,0013 mg czerwieni koszenilowej (E124)
• 0,0008 mg błękitu brylantowego
• 0,0019 mg azorubiny

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, lek Ranlosin zawiera różne substancje pomocnicze, które tworzą zarówno zawartość kapsułki, jak i jej otoczkę. Substancje te są niezbędne do zapewnienia odpowiedniego przedłużonego uwalniania substancji czynnej oraz nadania kapsułkom odpowiednich właściwości fizykochemicznych.³

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Ranlosin jest dostępny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Ta forma farmaceutyczna zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej w organizmie pacjenta, co pozwala na utrzymanie terapeutycznego stężenia leku przez dłuższy czas. Dzięki temu mechanizmowi możliwe jest przyjmowanie preparatu raz na dobę.⁴

Opakowanie leku

Lek Ranlosin jest pakowany w blistry wykonane z PVC/PVDC/Al, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta.⁵

Dostępne wielkości opakowań zawierają: 1, 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 lub 200 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Należy jednak mieć na uwadze, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.⁶

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Ranlosin wynosi 3 lata od daty produkcji. W przypadku tego produktu leczniczego nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez konieczności zapewnienia specjalnych warunków.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Ranlosin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które miałyby wpływ na bezpieczeństwo stosowania lub skuteczność terapeutyczną preparatu.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Odnośnie usuwania niewykorzystanego leku Ranlosin nie istnieją szczególne wymagania. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi produktów leczniczych, niewykorzystane leki powinny być przekazane do apteki w celu ich właściwej utylizacji.⁹