Wpływ na ciśnienie tętnicze krwi

Podczas leczenia tamsulosyną, podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora α1-adrenergicznego, możliwe jest wystąpienie spadków ciśnienia tętniczego krwi. W rzadkich przypadkach może to prowadzić do omdleń. Konieczne jest poinstruowanie pacjenta, aby po wystąpieniu pierwszych objawów niedociśnienia ortostatycznego, takich jak zawroty głowy czy osłabienie, niezwłocznie usiadł lub położył się do czasu ustąpienia objawów¹.

Diagnostyka różnicowa przed rozpoczęciem leczenia

Przed rozpoczęciem terapii produktem Ranlosin niezbędne jest przeprowadzenie diagnostyki różnicowej w celu wykluczenia innych chorób, które mogą wywoływać objawy podobne do łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Wskazane jest wykonanie badania per rectum oraz, w razie potrzeby, oznaczenie stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA). Badania te powinny być również okresowo powtarzane w trakcie leczenia².

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) produkt Ranlosin należy stosować ze szczególną ostrożnością. Wynika to z faktu, że nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania tamsulosyny w tej grupie pacjentów³.

Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS)

U pacjentów stosujących tamsulosynę obecnie lub w przeszłości zaobserwowano występowanie śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS, Intraoperative Floppy Iris Syndrome) podczas operacyjnego leczenia zaćmy i jaskry. Jest to rodzaj zespołu małej źrenicy, który może zwiększać ryzyko powikłań śródoperacyjnych⁴.

W związku z powyższym należy przestrzegać następujących zasad:⁵

• Zaprzestanie stosowania tamsulosyny na 1-2 tygodnie przed operacją zaćmy lub jaskry może być pomocne, chociaż optymalny czas odstawienia leku nie został jednoznacznie ustalony
• Należy mieć na uwadze, że IFIS może wystąpić również u pacjentów, którzy przerwali leczenie tamsulosyną na długo przed zabiegiem
• Nie zaleca się rozpoczynania leczenia tamsulosyną u pacjentów przygotowywanych do operacji zaćmy lub jaskry⁶

Chirurdzy operujący zaćmę lub jaskrę oraz zespoły operacyjne powinny w ramach oceny przedoperacyjnej ustalić, czy pacjent jest obecnie lub był w przeszłości leczony tamsulosyną. Pozwoli to na przygotowanie odpowiednich środków na wypadek wystąpienia IFIS podczas zabiegu⁷.

Interakcje z inhibitorami cytochromu

U pacjentów z fenotypem charakteryzującym się słabą aktywnością metaboliczną cytochromu CYP2D6 przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie tamsulosyny z silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4 (np. ketokenazolem)⁸.

Należy zachować ostrożność podczas łączenia chlorowodorku tamsulosyny z:⁹

• Silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4 (np. ketokenazolem)
• Umiarkowanymi inhibitorami cytochromu CYP3A4 (np. erytromycyną)

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt Ranlosin zawiera barwniki, które mogą wywoływać reakcje alergiczne:¹⁰

• Azorubina (E122) – zawartość w kapsułce: 0,0019 mg
• Czerwień koszenilowa (E124) – zawartość w kapsułce: 0,0013 mg
• Żółcień pomarańczowa (E110) – zawartość w kapsułce: 0,0353 mg
• Błękit brylantowy – zawartość w kapsułce: 0,0008 mg

Informacja dotycząca sodu: produkt leczniczy Ranlosin zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”¹¹.