Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ramve 2,5 mg 2,5 mg

Wpływ leku Ramve 2,5 mg na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny, w tym ramiprylu, w okresie ciąży i karmienia piersią budzi istotne wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa zarówno dla matki, jak i dla dziecka. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią odnośnie stosowania leku Ramve 2,5 mg.¹

Stosowanie w ciąży

Stosowanie leku Ramve 2,5 mg nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży.²

Pierwszy trymestr ciąży

Dane epidemiologiczne dotyczące potencjalnego działania teratogennego ramiprylu stosowanego w pierwszym trymestrze ciąży nie dostarczają jednoznacznych wniosków. Nie można jednak wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka wystąpienia wad rozwojowych u płodu. Z tego powodu u pacjentek planujących ciążę należy rozważyć rozpoczęcie alternatywnego leczenia hipotensyjnego o udowodnionym profilu bezpieczeństwa w ciąży.³

Jeżeli pacjentka stwierdzi, że jest w ciąży podczas przyjmowania leku Ramve 2,5 mg, należy bezzwłocznie przerwać stosowanie tego preparatu i jeśli to konieczne, rozpocząć leczenie alternatywne.⁴

Drugi i trzeci trymestr ciąży

Długotrwała ekspozycja na ramipryl (inhibitor ACE) w drugim i trzecim trymestrze ciąży wywołuje toksyczne działanie na płód, które objawia się:⁵

• Pogorszeniem czynności nerek
• Małowodziem (zmniejszoną ilością płynu owodniowego)
• Opóźnieniem kostnienia kości czaszki

Ponadto, stosowanie inhibitorów ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży może powodować następujące powikłania u noworodków:⁶

• Niewydolność nerek – może prowadzić do poważnych zaburzeń funkcjonowania organizmu noworodka
• Niedociśnienie tętnicze – obniżone ciśnienie krwi, które może skutkować zaburzeniami perfuzji narządów
• Hiperkaliemia – podwyższenie stężenia potasu we krwi, co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca

Monitorowanie w ciąży

W przypadku narażenia na inhibitor ACE od drugiego trymestru ciąży zaleca się przeprowadzenie:⁷

1. Diagnostyki ultrasonograficznej czynności nerek – dla oceny potencjalnego uszkodzenia nerek płodu
2. Diagnostyki ultrasonograficznej czaszki – w celu wykrycia ewentualnych zaburzeń kostnienia

Noworodki, których matki przyjmowały ramipryl w trakcie ciąży, powinny być dokładnie monitorowane ze względu na możliwość wystąpienia:⁸

• Niedociśnienia – regularne pomiary ciśnienia tętniczego
• Skąpomoczu – ścisła kontrola diurezy
• Hiperkaliemii – monitorowanie stężenia elektrolitów

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Ramve 2,5 mg w okresie karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ramiprylu w tym okresie.⁹

W przypadku konieczności kontynuowania leczenia hipotensyjnego u kobiety karmiącej piersią, zaleca się rozpoczęcie alternatywnego leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w odniesieniu do stosowania w okresie laktacji. Jest to szczególnie istotne w przypadku karmienia noworodków oraz wcześniaków, które są bardziej wrażliwe na potencjalne działania niepożądane leków.¹⁰

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Podczas opieki nad pacjentką w wieku rozrodczym przyjmującą Ramve 2,5 mg, lekarz powinien:

1. Poinformować pacjentkę o ryzyku związanym ze stosowaniem leku podczas ciąży
2. Zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii ramiprylem
3. W przypadku planowania ciąży, zmienić leczenie na alternatywne o udowodnionym profilu bezpieczeństwa w ciąży
4. W razie stwierdzenia ciąży podczas leczenia ramiprylem, natychmiast przerwać terapię i wdrożyć alternatywne leczenie
5. Poinformować o przeciwwskazaniach do stosowania leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży
6. Poinformować o konieczności przerwania karmienia piersią lub zmiany leczenia w przypadku konieczności stosowania leczenia hipotensyjnego w okresie laktacji