Skład i postać leku
Ramve 2,5 mg 2,5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Ramve 2,5 mg

Ramve 2,5 mg to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych, zawierający jako substancję czynną ramipryl w dawce 2,5 mg w każdej kapsułce. Lek ten należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), stosowanych głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.¹

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera również szereg substancji pomocniczych, w tym barwniki i konserwanty. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne, znajdują się: żółcień pomarańczowa (E110), czerwień koszenilowa 4R (E124), karmoizyna (E122), metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216).²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Zawartość kapsułki Ramve 2,5 mg stanowi skrobia żelowana kukurydziana, która pełni rolę wypełniacza i substancji wiążącej.³

Otoczka kapsułki składa się z następujących składników:⁴

• Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki kapsułki
• Żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik syntetyczny
• Czerwień koszenilowa 4R (E124) – barwnik syntetyczny
• Karmoizyna (E122) – barwnik azowy
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment zapewniający nieprzezroczystość
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – konserwant
• Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – konserwant

Postać farmaceutyczna i forma podania

Ramve 2,5 mg występuje w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym wyglądzie. Są to kapsułki żelatynowe dwukolorowe – pomarańczowo-białe o rozmiarze oznaczonym jako „4”.⁵

Lek jest przeznaczony do podania doustnego. Kapsułki powinny być przyjmowane zgodnie z zaleceniami lekarza, zwykle raz na dobę. Mogą być przyjmowane niezależnie od posiłków.

Opakowanie leku

Ramve 2,5 mg jest dostępny w blistrach z Aluminium/PVC/PVDC zawierających po 14 kapsułek. Typowe opakowanie zewnętrzne to tekturowy kartonik zawierający 28 kapsułek (2 blistry po 14 kapsułek).⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania odpowiedniej jakości leku należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁷

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu bezpośrednim (blistrze)
• Należy chronić przed światłem i wilgocią

Okres ważności

Okres ważności leku Ramve 2,5 mg wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest nadrukowana na opakowaniu.⁸ Po upływie terminu ważności nie należy stosować leku, gdyż może to wiązać się z ryzykiem dla zdrowia pacjenta lub obniżoną skutecznością terapeutyczną.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Ramve 2,5 mg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza informacja „Nie dotyczy” w odpowiedniej sekcji charakterystyki produktu leczniczego.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku Ramve 2,5 mg nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z tego produktu.¹⁰ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystany lek należy usuwać w sposób zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.