Dawkowanie i sposób podawania

Lek RAMVE 2,5 mg (ramipryl) stosuje się doustnie w postaci kapsułek twardych. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do profilu pacjenta i kontroli ciśnienia tętniczego krwi. Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania w różnych wskazaniach terapeutycznych.¹

Zalecenia ogólne dotyczące podawania

Zaleca się stosowanie produktu leczniczego RAMVE każdego dnia o tej samej porze. Lek można przyjmować przed, w czasie lub po posiłku, gdyż obecność pokarmu nie wpływa na biodostępność ramiprylu. Kapsułki należy popić płynem. Nie wolno ich gryźć ani rozkruszać.²

Nadciśnienie tętnicze

RAMVE może być stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z innymi produktami leczniczymi zmniejszającymi ciśnienie tętnicze krwi.³

• Dawka początkowa: 2,5 mg raz na dobę. Stosowanie produktu należy rozpoczynać stopniowo.⁴
• Dostosowywanie dawki: Dawkę można podwajać w odstępie 2 do 4 tygodni, aby osiągnąć docelowe wartości ciśnienia tętniczego.⁵
• Dawka podtrzymująca: Do 10 mg na dobę, podawana zwykle raz na dobę.⁶

Pacjenci przyjmujący leki moczopędne

Po rozpoczęciu leczenia ramiprylem u pacjentów leczonych jednocześnie lekami moczopędnymi może wystąpić niedociśnienie spowodowane utratą objętości krwi krążącej i/lub elektrolitów. W miarę możliwości zaleca się odstawienie leków moczopędnych 2-3 dni przed rozpoczęciem terapii ramiprylem.⁷

Jeżeli odstawienie diuretyków nie jest możliwe, w przypadku nadciśnienia leczenie należy rozpocząć od zmniejszonej dawki 1,25 mg ramiprylu. Należy dokładnie monitorować funkcję nerek i stężenie potasu w surowicy krwi. Kolejne dawki ramiprylu powinny być dostosowane w zależności od docelowego ciśnienia tętniczego krwi.⁸

Prewencja sercowo-naczyniowa

• Dawka początkowa: 2,5 mg ramiprylu raz na dobę.⁹
• Dostosowywanie dawki: Dawkę należy zwiększać stopniowo, w zależności od tolerancji leku. Zaleca się podwojenie dawki po jednym lub dwóch tygodniach leczenia, a następnie zwiększenie jej po kolejnych 2-3 tygodniach.¹⁰
• Dawka podtrzymująca: 10 mg ramiprylu raz na dobę.¹¹

Leczenie chorób nerek

Pacjenci z cukrzycą i mikroalbuminurią

• Dawka początkowa: 1,25 mg ramiprylu raz na dobę.¹²
• Dostosowywanie dawki: Dawkę zwiększa się stopniowo. Zaleca się podwojenie dawki do 2,5 mg raz na dobę po dwóch tygodniach, a następnie do 5 mg/dobę po kolejnych dwóch tygodniach.¹³
• Dawka podtrzymująca: 5 mg/dobę.¹⁴

Pacjenci z cukrzycą i co najmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego

• Dawka początkowa: 2,5 mg ramiprylu raz na dobę.¹⁵
• Dostosowywanie dawki: Dawkę zwiększa się stopniowo. Zaleca się podwojenie dawki do 5 mg raz na dobę po jednym lub dwóch tygodniach, a następnie do 10 mg/dobę po kolejnych 2-3 tygodniach.¹⁶
• Dawka docelowa: 10 mg/dobę.¹⁷

Pacjenci z nefropatią niecukrzycową z makroproteinurią ≥ 3g/dobę

• Dawka początkowa: 1,25 mg ramiprylu raz na dobę.¹⁸
• Dostosowywanie dawki: Dawkę zwiększa się stopniowo. Zaleca się podwojenie dawki do 2,5 mg raz na dobę po dwóch tygodniach, a następnie do 5 mg/dobę po kolejnych dwóch tygodniach.¹⁹
• Dawka podtrzymująca: 5 mg/dobę.²⁰

Objawowa niewydolność serca

• Dawka początkowa: 1,25 mg ramiprylu raz na dobę u pacjentów stabilizowanych lekami moczopędnymi.²¹
• Dostosowywanie dawki: Dawkę należy podwajać co 1-2 tygodnie.²²
• Dawka podtrzymująca: Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg, wskazane jest podawanie leku w dwóch dawkach podzielonych.²³

Prewencja wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego z niewydolnością serca

• Dawka początkowa: Stosowanie rozpoczyna się po 48 godzinach od wystąpienia zawału mięśnia sercowego u pacjentów stabilnych klinicznie i hemodynamicznie. Dawka początkowa wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę przez 3 dni.²⁴
• Modyfikacja dawki początkowej przy nietolerancji: Jeśli dawka 2,5 mg nie jest tolerowana, należy podawać 1,25 mg dwa razy na dobę przez dwa dni, przed zwiększeniem do 2,5 mg i 5 mg dwa razy na dobę. Jeżeli nie jest możliwe zwiększenie dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę, leczenie należy przerwać.²⁵
• Dostosowywanie dawki: Dawkę dobową należy zwiększać przez podwojenie w odstępach 1-3 dni aż do osiągnięcia docelowej dawki podtrzymującej 5 mg dwa razy na dobę.²⁶
• Sposób podawania: W miarę możliwości dawkę dobową należy podzielić na dwie dawki.²⁷

Uwaga: Brak jest wystarczającego doświadczenia w leczeniu pacjentów z ciężką niewydolnością serca (NYHA IV) bezpośrednio po zawale. Jeśli zostanie podjęta decyzja o leczeniu tych pacjentów, zaleca się rozpoczęcie od dawki 1,25 mg raz na dobę oraz zachowanie szczególnej ostrożności przy zwiększaniu dawki.²⁸

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawka dobowa u pacjentów z zaburzeniami nerek powinna być obliczona na podstawie wartości klirensu kreatyniny:²⁹

Należy pamiętać, że ramipryl ulega hemodializie w niewielkim stopniu, a lek powinien być podawany kilka godzin po przeprowadzeniu hemodializy.³⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Leczenie ramiprylem u pacjentów z zaburzeniami wątroby można rozpocząć jedynie pod ścisłym nadzorem lekarza. Maksymalna dawka dobowa ramiprylu u tych pacjentów wynosi 2,5 mg.³¹

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie w bardzo zaawansowanym wieku i u osób osłabionych, początkowa dawka powinna być zmniejszona, a następujące potem dostosowanie dawki odbywać się powinno bardziej stopniowo. Zaleca się rozważenie podania zmniejszonej dawki początkowej wynoszącej 1,25 mg.³²

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność ramiprylu u dzieci nie została dotąd ustalona. Nie można określić szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.³³