Skład i postać leku
Raenom 7,5 mg

Produkt leczniczy Raenom zawiera iwabradynę w dawkach 5 mg i 7,5 mg w postaci tabletek powlekanych, które selektywnie hamują prąd If w węźle zatokowo-przedsionkowym, prowadząc do zmniejszenia częstości akcji serca. Tabletki 5 mg zawierają 44,607 mg laktozy, a 7,5 mg – 41,675 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy i galaktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol, maltodekstrynę, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian oraz składniki powłoki ochronnej, takie jak alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek i makrogol 3350. Tabletki 5 mg są owalne (8,6 mm x 4,5 mm), jasnopomarańczowe, z oznaczeniem „CK3” i kreską dzielącą umożliwiającą podział na równe dawki, natomiast tabletki 7,5 mg są okrągłe (średnica 6 mm), również jasnopomarańczowe, z oznaczeniem „CK4” i niepodzielne.

Pobierz ChPL PDF Raenom – Tabletki powlekane – 7,5 mg
  1. Skład produktu leczniczego Raenom
    1. Substancje pomocnicze i ich zawartość
    2. Rdzeń tabletki
    3. Otoczka tabletki – Opadry 200F240001 Pink
  2. Postać farmaceutyczna produktu Raenom
  3. Pakowanie i przechowywanie produktu Raenom
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Okres ważności i warunki przechowywania
    3. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    4. Zgodność farmaceutyczna
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła niewydolność serca
  2. przewlekła stabilna dławica piersiowa
Substancja czynna
  1. iwabradyna
Kategoria leku
  1. leki kardiologiczne
  2. leki na dławicę piersiową
  3. leki na niewydolność serca

Skład produktu leczniczego Raenom

Produkt leczniczy Raenom dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg i 7,5 mg w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg lub 7,5 mg iwabradyny w postaci iwabradyny bromowodorku jako substancję czynną. Iwabradyna jest substancją o działaniu zmniejszającym częstość akcji serca poprzez selektywne i specyficzne hamowanie prądu If w węźle zatokowo-przedsionkowym.1

Substancje pomocnicze i ich zawartość

Produkt zawiera laktozę w ilości 44,607 mg w tabletkach 5 mg oraz 41,675 mg w tabletkach 7,5 mg. To ważna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy i galaktozy.2

Pełny skład substancji pomocniczych zawartych w produkcie Raenom obejmuje:3

Rdzeń tabletki

  • Laktoza – wypełniacz i substancja wiążąca
  • Mannitol (E421) – substancja słodząca, wypełniacz
  • Maltodekstryna – substancja wiążąca
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) – substancja przeciwzbrylająca
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki – Opadry 200F240001 Pink

  • Alkohol poliwinylowy (E1203) – składnik powłoki ochronnej
  • Talk (E553b) – substancja przeciwzbrylająca
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
  • Makrogol 3350 (E1521) – substancja powlekająca, plastyfikator
  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – składnik powłoki ochronnej
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
  • Sodu wodorowęglan (E500) – regulator kwasowości

Kombinacja tlenków żelaza żółtego i czerwonego nadaje tabletkom charakterystyczny jasnopomarańczowy kolor.4

Postać farmaceutyczna produktu Raenom

Produkt Raenom występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach, które różnią się wyglądem.5

Parametr Raenom 5 mg Raenom 7,5 mg
Kształt Owalny Okrągły
Kolor Jasnopomarańczowy Jasnopomarańczowy
Wymiary Około 8,6 mm x 4,5 mm Średnica około 6 mm
Oznakowanie „CK3” na jednej stronie, kreska dzieląca na drugiej „CK4” na jednej stronie, druga strona bez oznaczeń
Możliwość podziału Tak (na równe dawki) Nie
Wypukłość Obustronnie wypukłe Obustronnie wypukłe

Tabletki Raenom 5 mg można podzielić na równe dawki dzięki kresce dzielącej, co umożliwia dokładniejsze dostosowanie dawki w razie potrzeby.6

Pakowanie i przechowywanie produktu Raenom

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Raenom dostępny jest w opakowaniach zawierających 56 lub 112 tabletek powlekanych. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z wielowarstwowego materiału – PA/Aluminium/PVC//Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Blistry umieszczone są w pudełku tekturowym. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Raenom wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania, jednak jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, zaleca się przechowywanie w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i bezpośredniego światła słonecznego.8

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Raenom nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Należy jednak stosować się do ogólnych zasad postępowania z lekami – niewykorzystane tabletki należy zwrócić do apteki w celu właściwej utylizacji, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi ochrony środowiska.9

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu wskazano, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania dla produktu Raenom w postaci tabletek powlekanych.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl