Przeciwwskazania
Raenom 7,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Raenom. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Raenom, zawierający iwabradynę w postaci bromowodorku, dostępny w tabletkach powlekanych 5 mg oraz 7,5 mg, posiada szereg ściśle określonych przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego stosowanie u pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (iwabradynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę (44,607 mg w tabletce 5 mg oraz 41,675 mg w tabletce 7,5 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²³

Przeciwwskazania związane z układem krążenia

Ze względu na mechanizm działania iwabradyny, lek ten jest przeciwwskazany w następujących stanach kardiologicznych:<sup data-drug="Raenom" data-section="Przeciwwskazania" title="Częstość pracy serca w spoczynku przed leczeniem poniżej 70 uderzeń na minutę. Wstrząs kardiogenny. Ostry zawał mięśnia sercowego. Ciężkie niedociśnienie (4

• Bradykardia – częstość pracy serca w spoczynku przed leczeniem poniżej 70 uderzeń na minutę. Iwabradyna obniża częstość akcji serca, więc podanie jej pacjentom z już istniejącą bradykardią może prowadzić do dalszego niebezpiecznego zwolnienia rytmu serca.⁵
• Wstrząs kardiogenny – stan charakteryzujący się ciężką niewydolnością serca, gdzie iwabradyna mogłaby pogorszyć już i tak zaburzoną hemodynamikę.⁶
• Ostry zawał mięśnia sercowego – stosowanie iwabradyny w ostrej fazie zawału jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko dalszego pogorszenia perfuzji wieńcowej.⁷
• Ciężkie niedociśnienie (<90/50 mmHg) – iwabradyna może nasilać spadki ciśnienia tętniczego.<sup data-drug="Raenom" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie niedociśnienie (8
• Zaburzenia automatyzmu i przewodzenia – przeciwwskazania obejmują zespół chorego węzła zatokowego, blok zatokowo-przedsionkowy oraz blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia. W tych przypadkach iwabradyna może pogłębić istniejące zaburzenia przewodzenia i automatyzmu.⁹
• Niewydolność serca – niestabilna lub ostra niewydolność serca, gdy hemodynamika pacjenta jest zaburzona, a dodatkowe zwolnienie rytmu serca może być niebezpieczne.¹⁰
• Niestabilna dławica piersiowa – w ostrej fazie niestabilnej dławicy piersiowej iwabradyna może pogorszyć perfuzję wieńcową.¹¹

Przeciwwskazania związane ze stymulatorem serca

Lek Raenom jest przeciwwskazany u pacjentów, u których częstość akcji serca jest narzucona wyłącznie przez stymulator serca. W takiej sytuacji iwabradyna nie będzie wpływać na elektrycznie wymuszony rytm serca, natomiast może wykazywać niepożądane działania farmakologiczne.¹²

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby nie powinni przyjmować iwabradyny ze względu na zmienioną farmakokinetykę leku, co może prowadzić do nieprzewidywalnie wysokich stężeń substancji czynnej w organizmie.¹³

Interakcje lekowe jako przeciwwskazania

Iwabradyna jest metabolizowana przez cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), dlatego jej jednoczesne stosowanie z inhibitorami tego enzymu jest przeciwwskazane:

• Silne inhibitory CYP3A4:
  • Azolowe pochodne przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol)
  • Antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna podawana doustnie, jozamycyna, telitromycyna)
  • Inhibitory proteazy HIV (nelfinawir, rytonawir)
  • Nefazodon

  Jednoczesne zastosowanie iwabradyny z tymi lekami prowadzi do znaczącego wzrostu jej stężenia w osoczu, co zwiększa ryzyko bradykardii i związanych z nią powikłań.¹⁴

• Umiarkowane inhibitory CYP3A4 o właściwościach zmniejszania częstości akcji serca:
  • Werapamil
  • Diltiazem

  Te leki nie tylko wpływają na metabolizm iwabradyny, ale również same zmniejszają częstość akcji serca, co prowadzi do synergistycznego efektu bradykardyzującego i zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.¹⁵

Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją

Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach:¹⁶

• Ciąża – iwabradyna nie powinna być stosowana u kobiet ciężarnych ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu
• Karmienie piersią – lek może przenikać do mleka matki, co stwarza ryzyko dla karmionego dziecka
• Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod zapobiegania ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko nieplanowanej ciąży podczas leczenia

Szczególne uwagi przy stosowaniu leku Raenom

Należy pamiętać, że tabletki Raenom zawierają laktozę, co powinno być uwzględnione przy kwalifikacji pacjentów do terapii. Tabletki o mocy 5 mg zawierają 44,607 mg laktozy, natomiast tabletki 7,5 mg zawierają 41,675 mg laktozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy powinni być szczególnie monitorowani.¹⁷

Warto również zwrócić uwagę, że tabletki 5 mg mają linię podziału i można je dzielić na równe dawki, co nie dotyczy tabletek 7,5 mg, które są okrągłe i nie posiadają linii podziału.¹⁸