Skład i postać leku
RABADA 5 mg + 5 mg

Produkt leczniczy RABADA to preparat w postaci twardych kapsułek, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl oraz bisoprololu fumaranu, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w sześciu wariantach dawkowania, umożliwiających indywidualne dostosowanie leczenia: 2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (ramipryl + bisoprolol fumaranu). Kapsułki zawierają różne ilości laktozy jednowodnej, od 40,97 mg do 163,88 mg, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów. Substancje pomocnicze obejmują m.in. kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, a bisoprolol występuje w formie powlekanej tabletki z powłoką zawierającą hypromelozę i hydroksypropylocelulozę.

Pobierz ChPL PDF RABADA – Kapsułki twarde – 5 mg + 5 mg
  1. Pełny skład leku, jego postać oraz forma podania RABADA
    1. Dostępne dawki i skład jakościowy
    2. Zawartość laktozy i substancje pomocnicze
    3. Skład osłonki kapsułki
    4. Postać farmaceutyczna i wygląd
    5. Okres ważności i warunki przechowywania
    6. Rodzaj i zawartość opakowania
    7. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
  2. przewlekła niewydolność serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory
  3. przewlekły zespół wieńcowy
Substancja czynna
  1. bisoprolol
  2. ramipryl
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Pełny skład leku, jego postać oraz forma podania RABADA

RABADA to produkt leczniczy dostępny w postaci twardych kapsułek, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl i bisoprololu fumaran. Lek występuje w sześciu różnych dawkach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta z nadciśnieniem tętniczym.1

Dostępne dawki i skład jakościowy

Produkt RABADA dostępny jest w następujących dawkach, gdzie każda kapsułka twarda zawiera:2

Wariant RABADA Zawartość ramiprylu Zawartość bisoprololu fumaranu
RABADA 2,5 mg + 1,25 mg 2,5 mg 1,25 mg
RABADA 2,5 mg + 2,5 mg 2,5 mg 2,5 mg
RABADA 5 mg + 2,5 mg 5 mg 2,5 mg
RABADA 5 mg + 5 mg 5 mg 5 mg
RABADA 10 mg + 5 mg 10 mg 5 mg
RABADA 10 mg + 10 mg 10 mg 10 mg

Zawartość laktozy i substancje pomocnicze

Produkt RABADA zawiera laktoz jednowodną w różnych ilościach, zależnie od dawki:3

  • RABADA 2,5 mg + 1,25 mg oraz 2,5 mg + 2,5 mg: 40,97 mg laktozy jednowodnej na kapsułkę
  • RABADA 5 mg + 2,5 mg oraz 5 mg + 5 mg: 81,94 mg laktozy jednowodnej na kapsułkę
  • RABADA 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg: 163,88 mg laktozy jednowodnej na kapsułkę

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku RABADA obejmuje:4

Zawartość kapsułki:

  • Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może wpływać na tolerancję leku u osób z nietolerancją tego cukru
  • Alkohol poliwinylowy – substancja pomocnicza wykorzystywana w procesie formulacji
  • Kroskarmeloza sodowa (E 468) – środek rozpadowy przyspieszający uwalnianie substancji czynnych
  • Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zwiększający objętość tabletek
  • Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wiążąca i wypełniająca
  • Krospowidon typ A – substancja wspomagająca rozpad i rozpuszczanie
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się proszku

Dodatkowo, bisoprololu fumaran w produkcie RABADA występuje w postaci powlekanej żółtej tabletki, której powłoka zawiera:5

  • Otoczka AquaPolish P yellow zawierająca:
    • Hypromeloza (E 464) – tworzywo powłoki polimerowej
    • Hydroksypropyloceluloza (E 463) – substancja błonotwórcza
    • Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancja nawilżająca
    • Talk (E 553b) – środek przeciwzbrylający
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
    • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik

Skład osłonki kapsułki

Osłonki kapsułek RABADA zawierają:6

  • Tytanu dwutlenek (E 171) – obecny we wszystkich dawkach, nadaje białą barwę
  • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik występujący w kapsułkach o dawkach: 10 mg+10 mg, 10 mg+5 mg, 5 mg+5 mg, 5 mg+2,5 mg
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik występujący w kapsułkach o dawkach: 10 mg+5 mg, 5 mg+5 mg, 5 mg+2,5 mg, 2,5 mg+2,5 mg, 2,5 mg+1,25 mg
  • Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik występujący w kapsułkach o dawkach: 5 mg+2,5 mg, 2,5 mg+2,5 mg, 2,5 mg+1,25 mg

Nadruk na kapsułkach wykonany jest przy użyciu tuszu zawierającego:7

  • Szelak (E 904) – żywica naturalna stanowiąca bazę tuszu
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i środek nawilżający
  • Amonowy wodorotlenek stężony – regulator pH
  • Potasu wodorotlenek – regulator pH

Postać farmaceutyczna i wygląd

Produkt RABADA występuje w postaci twardych kapsułek, których wygląd zależy od dawki:8

Dawka Wygląd kapsułki Rozmiar kapsułki
RABADA 2,5 mg + 1,25 mg Żółte wieczko z nadrukiem „2,5 mg”, biały korpus z nadrukiem „1,25 mg” Rozmiar 2 (18,0 x 6,4 mm)
RABADA 2,5 mg + 2,5 mg Żółte wieczko z nadrukiem „2,5 mg”, żółty korpus z nadrukiem „2,5 mg” Rozmiar 2 (18,0 x 6,4 mm)
RABADA 5 mg + 2,5 mg Pomarańczowe wieczko z nadrukiem „5 mg”, żółty korpus z nadrukiem „2,5 mg” Rozmiar 2 (18,0 x 6,4 mm)
RABADA 5 mg + 5 mg Pomarańczowe wieczko z nadrukiem „5 mg”, pomarańczowy korpus z nadrukiem „5 mg” Rozmiar 0 (21,7 x 7,6 mm)
RABADA 10 mg + 5 mg Czerwonawobrązowe wieczko z nadrukiem „10 mg”, pomarańczowy korpus z nadrukiem „5 mg” Rozmiar 0 (21,7 x 7,6 mm)
RABADA 10 mg + 10 mg Czerwonawobrązowe wieczko z nadrukiem „10 mg”, czerwonawobrązowy korpus z nadrukiem „10 mg” Rozmiar 0 (21,7 x 7,6 mm)

Zawartość kapsułki stanowi: ramipryl w postaci białego lub prawie białego proszku oraz bisoprololu fumaran w postaci jednej żółtej, obustronnie wypukłej, powlekanej, okrągłej tabletki.9

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu RABADA zależy od dawki:10

  • Kapsułki o dawkach 5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg oraz 2,5 mg + 1,25 mg: 2 lata
  • Kapsułki o dawkach 10 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 5 mg + 5 mg: 30 miesięcy

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Nie należy go przechowywać w lodówce ani zamrażać.11

Rodzaj i zawartość opakowania

RABADA dostępna jest w blistrach BOPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Blistry wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta są zapakowane w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 30, 60 lub 100 kapsułek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.12

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl