Przeciwwskazania stosowania leku RABADA

Lek RABADA, zawierający jako substancje czynne ramipryl i bisoprolol fumaran, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które lekarz powinien rozważyć przed przepisaniem tego produktu leczniczego. Znajomość tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii pacjenta.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu RABADA stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania. Dotyczy to zarówno substancji czynnych (ramipryl, bisoprolol fumaran), jak również substancji pomocniczych, w tym laktozy. Należy również wykluczyć stosowanie leku u pacjentów z nadwrażliwością na jakikolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE).²

Szczególnie istotne jest zwrócenie uwagi na przypadki obrzęku naczynioruchowego w wywiadzie, związanego z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE. Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym.³

Niewydolność krążenia i zaburzenia rytmu serca

RABADA jest przeciwwskazana w przypadku ostrej niewydolności serca lub podczas epizodów dekompensacji niewydolności serca, które wymagają stosowania dożylnych leków inotropowych. Lek nie powinien być również stosowany u pacjentów we wstrząsie kardiogennym.⁴

Zaburzenia przewodnictwa w sercu stanowią istotne przeciwwskazania dla leku RABADA. Dotyczy to bloku przedsionkowo-komorowego II lub III stopnia (bez stymulatora serca), zespołu chorej zatoki oraz bloku zatokowo-przedsionkowego. Przeciwwskazaniem jest również objawowa bradykardia.⁵

Zaburzenia ciśnienia tętniczego

Objawowe niedociśnienie tętnicze jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku RABADA, ze względu na możliwość pogłębienia hipotensji przez obie substancje czynne zawarte w preparacie.⁶

Choroby układu oddechowego

Ze względu na komponent beta-adrenolityczny (bisoprolol), RABADA nie powinna być stosowana u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.⁷

Choroby naczyniowe

Przeciwwskazanie stanowią ciężkie postacie choroby zarostowej tętnic obwodowych lub ciężkie postacie zespołu Raynauda, ponieważ beta-adrenolityki mogą nasilać objawy tych chorób.⁸

Zaburzenia endokrynologiczne

Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku RABADA.⁹

Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej

Kwasica metaboliczna stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku RABADA.¹⁰

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie leku RABADA jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu i noworodka.¹¹

Przeciwwskazania związane z interakcjami leków

Lek RABADA nie powinien być stosowany w skojarzeniu z:

• Produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73m²)¹²
• Produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan¹³

Zabiegi medyczne i stany chorobowe nerek

RABADA nie powinna być stosowana podczas zabiegów pozaustrojowych prowadzących do kontaktu krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji anafilaktoidalnych.¹⁴

Przeciwwskazaniem jest również znaczące obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy do jedynej nerki, ponieważ w tych stanach inhibitory ACE mogą powodować istotne pogorszenie funkcji nerek.¹⁵

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku RABADA?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku RABADA ze względu na potencjalne ryzyko dla pacjenta. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka terapii.

Uwagi dotyczące szczególnych grup pacjentów

Należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć odradzenie stosowania leku RABADA u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z łagodną do umiarkowanej astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc – ze względu na komponent beta-adrenolityczny
• Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą lub znacznymi wahaniami stężenia glukozy we krwi – beta-adrenolityki mogą maskować objawy hipoglikemii
• Pacjenci z pierwszym stopniem bloku przedsionkowo-komorowego – ze względu na ryzyko progresji zaburzeń przewodzenia
• Osoby w podeszłym wieku z niewydolnością nerek – ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii i pogorszenia funkcji nerek
• Pacjenci z niewydolnością wątroby – ze względu na zmienioną farmakokinetykę substancji czynnych

Zawartość laktozy w produkcie RABADA może stanowić problem dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁶

Sytuacje wymagające okresowego odstawienia leku

Istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć czasowe odstawienie leku RABADA:

• Przed planowanymi zabiegami operacyjnymi – ze względu na ryzyko hipotensji śródoperacyjnej
• W przypadku ciężkich reakcji alergicznych wymagających terapii odczulającej
• Przed badaniami diagnostycznymi oceniającymi funkcję przytarczyc – ze względu na możliwy wpływ na wyniki
• Przy planowaniu zabiegów wymagających znieczulenia ogólnego – należy poinformować anestezjologa o stosowaniu leku