Skład i postać leku Quetiapin NeuroPharma

Quetiapin NeuroPharma jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 300 mg. Każda z tych tabletek zawiera określoną ilość substancji czynnej – kwetiapiny (w postaci fumaranu kwetiapiny) zgodną z oznaczeniem na opakowaniu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku jest kwetiapina dostarczana w postaci fumaranu kwetiapiny. W zależności od mocy tabletek, zawartość substancji czynnej wynosi odpowiednio 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg lub 300 mg.²

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej oraz żółcieni pomarańczowej (E110). Zawartość laktozy jednowodnej różni się w zależności od mocy tabletek i wynosi:³

Charakterystyka wizualna tabletek

Tabletki Quetiapin NeuroPharma mają charakterystyczny wygląd, różniący się w zależności od mocy:⁴

• Tabletki 25 mg – barwy brzoskwiniowej, okrągłe, obustronnie wypukłe
• Tabletki 50 mg – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału na jednej stronie
• Tabletki 100 mg – żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału na jednej stronie
• Tabletki 150 mg – bladożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe
• Tabletki 200 mg – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału na jednej stronie
• Tabletki 300 mg – białe, podłużne, obustronnie wypukłe, z linią podziału na jednej stronie

Warto zaznaczyć, że tabletki o mocy 50 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg można dzielić na połowy dzięki obecności linii podziału.⁵

Pełny skład substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki

Wszystkie tabletki Quetiapin NeuroPharma, niezależnie od mocy, zawierają ten sam zestaw substancji pomocniczych w rdzeniu tabletki:⁶

• Hypromeloza – polimer stosowany jako środek wiążący i wypełniający
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca i wiążąca
• Laktoza jednowodna – główny wypełniacz tabletki
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i dezintegrująca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek dezintegrujący przyspieszający rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający produkcję
• Celuloza mikrokrystaliczna PH 102 – wypełniacz poprawiający spoistość tabletki
• Talk – środek poślizgowy
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe

Otoczka tabletki

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od mocy preparatu Quetiapin NeuroPharma:⁷

Tabletki 25 mg zawierają w otoczce:

• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Hypromeloza 5 cP – polimer powlekający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Makrogol 400 – plastyfikator
• Żółcień pomarańczowa, lak (E 110) – barwnik

Tabletki 50 mg zawierają w otoczce:⁸

• Hydroksypropyloceluloza – substancja powlekająca
• Hypromeloza 6 cP – polimer powlekający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
• Talk – substancja poślizgowa

Tabletki 100 mg zawierają w otoczce:⁹

• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Hypromeloza 5 cP – polimer powlekający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Makrogol 400 – plastyfikator

Tabletki 150 mg zawierają w otoczce:¹⁰

• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Hypromeloza 5 cP – polimer powlekający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Makrogol 400 – plastyfikator
• Hydroksypropyloceluloza – substancja powlekająca
• Talk – substancja poślizgowa

Tabletki 200 mg i 300 mg zawierają w otoczce:¹¹

• Hydroksypropyloceluloza – substancja powlekająca
• Hypromeloza 5 cP – polimer powlekający
• Talk – substancja poślizgowa
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik biały

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Quetiapin NeuroPharma jest dostarczany w blistrach wykonanych z PVC/Aluminium. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające 10, 20, 30, 50, 60, 100 lub 500 tabletek w tekturowym pudełku. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹²

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego Quetiapin NeuroPharma. Okres ważności leku wynosi 3 lata.¹³

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Quetiapin NeuroPharma nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania.¹⁴