Pełen skład leku Proxacin, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Proxacin dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania: 250 mg oraz 500 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest cyprofloksacyna (Ciprofloxacinum), występująca w formie chlorowodorku cyprofloksacyny. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 250 mg lub 500 mg substancji czynnej, w zależności od wariantu dawkowania.¹

Substancje pomocnicze

W składzie produktu Proxacin, oprócz substancji czynnej, znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia żelowana – substancja wypełniająca i rozcieńczająca, która poprawia właściwości przepływowe proszku podczas tabletkowania
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią konsystencję tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe i ułatwiająca tabletkowanie
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas procesu produkcyjnego
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu

²

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera sód jako substancję pomocniczą o znanym działaniu: każda tabletka 250 mg zawiera 1,3 mg sodu, natomiast tabletka 500 mg zawiera 2,6 mg sodu.³

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletek Proxacin składa się z następujących substancji:

• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę ochronną tabletki
• Makrogol 6000 – substancja zwiększająca plastyczność otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białą barwę tabletki

⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletki

Proxacin występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki Proxacin 250 mg mają barwę białawą, są okrągłe i dwustronnie wypukłe. Natomiast tabletki Proxacin 500 mg również mają barwę białawą, ale są podłużne i dwustronnie wypukłe.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Proxacin dostępny jest w opakowaniu zawierającym 10 tabletek umieszczonych w jednym blistrze z folii Al/PVC, zapakowanym w tekturowe pudełko.⁶

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Proxacin wynosi 3 lata od daty produkcji. Data ważności znajduje się na opakowaniu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Proxacin w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Proxacin nie określono szczególnych zaleceń dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma na celu ochronę środowiska i minimalizację potencjalnego wpływu pozostałości antybiotyku na rozwój oporności bakteryjnej.¹⁰