Przeciwwskazania
Prostavasin 60 60 mcg

Przeciwwskazania stosowania leku Prostavasin 60

Produkt leczniczy Prostavasin 60 zawierający 60 mikrogramów alprostadylu w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego stosowanie u określonych grup pacjentów. Rozpoznanie tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii.¹

Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną (alprostadyl) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu.²

Przeciwwskazania kardiologiczne

Stosowanie leku Prostavasin 60 jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Niewydolnością serca w III i IV klasie według klasyfikacji NYHA³
• Arytmią wpływającą na hemodynamikę⁴
• Niestabilną chorobą niedokrwienną serca⁵
• Wadami zastawkowymi w postaci zwężenia i/lub niedomykalności zastawki mitralnej i/lub aortalnej⁶
• W okresie 6 miesięcy po przebytym zawale mięśnia sercowego⁷
• Z ostrym obrzękiem płuc lub u osób z niewydolnością serca, u których w przeszłości wystąpił obrzęk płuc⁸

Przeciwwskazania pulmonologiczne

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów cierpiących na:

• Ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP)⁹
• Żylno-okluzyjną chorobę płuc¹⁰
• Rozsiane nacieki w płucach¹¹

Przeciwwskazania hematologiczne i związane z ryzykiem krwawienia

Alprostadyl (Prostavasin 60) nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Skazą krwotoczną¹²
• Aktywnym lub potencjalnym miejscem krwawienia, takim jak:
  • Ostre nadżerkowe zapalenie błony śluzowej żołądka¹³
  • Czynny wrzód żołądka i/lub dwunastnicy¹⁴
  • Podejrzenie krwotoku śródmózgowego¹⁵

Przeciwwskazania związane z ciążą i karmieniem piersią

Prostavasin 60 jest przeciwwskazany u pacjentek w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.¹⁶

Przeciwwskazania neurologiczne

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyli udar naczyniowy mózgu.¹⁷

Przeciwwskazania związane z ciśnieniem tętniczym

Prostavasin 60 jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem.¹⁸

Przeciwwskazania nefrologiczne i hepatologiczne

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężką niewydolnością nerek objawiającą się skąpomoczem lub bezmoczem (GFR ≤ 29 ml/min/1,73m² powierzchni ciała)¹⁹
• Objawami ostrego zaburzenia czynności wątroby (zwiększone aktywności aminotransferaz lub GGTP)²⁰
• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (obecnie lub w wywiadzie)²¹

Ogólne przeciwwskazania do podawania infuzji

Należy także uwzględnić ogólne przeciwwskazania do podawania infuzji dożylnych, takie jak:

• Zastoinowa niewydolność serca²²
• Obrzęk płuc lub mózgu²³
• Nadmierne gromadzenie się płynów w organizmie²⁴

Sytuacje, w których należy odradzić stosowanie leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie produktu leczniczego Prostavasin 60 podczas dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta, zwracając szczególną uwagę na występowanie któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań. Konieczna jest dokładna analiza wywiadu chorobowego, szczególnie w zakresie:

• Historii chorób układu sercowo-naczyniowego, ze szczególnym uwzględnieniem zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz niewydolności serca klasy III i IV według NYHA²⁵
• Chorób płuc, w tym POChP i żylno-okluzyjnej choroby płuc²⁶
• Zaburzeń krzepnięcia i stanów zwiększających ryzyko krwawienia²⁷
• Chorób nerek i wątroby²⁸
• Historii udaru mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy²⁹

Przed rozpoczęciem terapii należy przeprowadzić diagnostykę obejmującą ocenę parametrów hemodynamicznych, czynności nerek i wątroby, aby wykluczyć potencjalne przeciwwskazania. U kobiet w wieku rozrodczym należy upewnić się, że nie są w ciąży ani nie karmią piersią.³⁰