Dawkowanie i sposób podawania
Propofol Baxter 10 mg/ml

Propofol Baxter (10 mg/ml) jest wskazany do indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego oraz sedacji w intensywnej opiece medycznej, podawany wyłącznie przez lekarzy anestezjologów. Indukcja u dorosłych poniżej 55 lat wymaga dawki 1,5–2,5 mg/kg mc., podawanej stopniowo co 10 sekund w dawkach 20–40 mg, natomiast u pacjentów z grupy ASA III i IV oraz osób w podeszłym wieku dawka indukcyjna powinna być zmniejszona do około 1 mg/kg mc. i podawana wolniej (20 mg co 10 sekund). Podtrzymanie znieczulenia odbywa się wlewami ciągłymi (4–12 mg/kg mc./godz. u dorosłych, do 4 mg/kg mc./godz. u pacjentów wysokiego ryzyka) lub bolusami 25–50 mg. U dzieci dawki indukcyjne wynoszą około 2,5 mg/kg mc. (większe u dzieci 1 miesiąc–3 lata: 2,5–4 mg/kg mc.), a podtrzymujące 9–15 mg/kg mc./godz. Sedacja u dorosłych wentylowanych mechanicznie wymaga infuzji 0,3–4,0 mg/kg mc./godz., z przeciwwskazaniem do stosowania u pacjentów ≤16 lat. Monitorowanie hemodynamiczne i oddechowe jest obligatoryjne, a dostęp do sprzętu resuscytacyjnego musi być zapewniony. Propofol nie zawiera konserwantów, dlatego należy zachować rygor aseptyki, a czas podawania przez jeden system infuzyjny nie powinien przekraczać 12 godzin.

Pobierz ChPL PDF Propofol Baxter – Emulsja do wstrzykiwań / do infuzji – 10 mg/ml
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Propofol Baxter
    1. Znieczulenie ogólne u dorosłych
    2. Indukcja znieczulenia
    3. Podtrzymanie znieczulenia u dorosłych
    4. Znieczulenie ogólne u dzieci w wieku powyżej 1. miesiąca życia
    5. Indukcja znieczulenia u dzieci
    6. Podtrzymanie znieczulenia u dzieci
    7. Sedacja pacjentów w wieku powyżej 16 lat podczas intensywnej opieki medycznej
    8. Sedacja dorosłych w trakcie zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych
    9. Sedacja dzieci powyżej 1. miesiąca życia podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych
    10. Szczególne uwagi dla pacjentów w podeszłym wieku
  2. Sposób podawania Propofol Baxter
    1. Wlew nierozcieńczonego produktu Propofol Baxter
    2. Wlew rozcieńczonego produktu Propofol Baxter
    3. Zmniejszenie bólu w miejscu podania
  3. Tabela dawkowania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. sedacja podczas zabiegów chirurgicznych
  2. sedacja podczas zabiegów diagnostycznych
  3. sedacja u wentylowanych mechanicznie pacjentów w warunkach intensywnej opieki medycznej
  4. znieczulenie ogólne
Substancja czynna
  1. propofol
Kategoria leku
  1. leki do znieczulenia ogólnego
  2. leki sedacyjne

Dawkowanie i sposób podawania leku Propofol Baxter

Propofol Baxter (10 mg/ml, emulsja do wstrzykiwań/do infuzji) może być podawany wyłącznie przez lekarzy przeszkolonych w zakresie anestezjologii w ramach intensywnej opieki medycznej. Należy pamiętać, że sedacja lub znieczulenie nie może być wykonywane przez tę samą osobę, która przeprowadza zabieg chirurgiczny lub diagnostyczny.1

Podczas podawania leku konieczne jest stałe monitorowanie czynności układu krążenia i oddechowego (np. EKG, pulsoksymetria). Należy zapewnić stały dostęp do standardowych urządzeń resuscytacyjnych stosowanych w przypadku ewentualnych zdarzeń podczas znieczulania ogólnego lub sedacji.2

Dawkowanie należy zawsze dostosować indywidualnie, uwzględniając stosowaną premedykację oraz reakcję pacjenta. Zwykle konieczne jest dodatkowe podanie leków przeciwbólowych.3

Znieczulenie ogólne u dorosłych

Indukcja znieczulenia

W celu indukcji znieczulenia Propofol Baxter podaje się stopniowo (z szybkością 20–40 mg propofolu co 10 sekund), aż do wystąpienia utraty świadomości. U większości dorosłych w wieku poniżej 55 lat wymagana dawka całkowita wynosi 1,5–2,5 mg propofolu na kg masy ciała.4

U pacjentów zakwalifikowanych do III i IV grupy ryzyka znieczulenia według klasyfikacji ASA (American Society of Anesthesiologists), zwłaszcza z chorobą serca w przeszłości oraz u pacjentów w podeszłym wieku, może zachodzić konieczność zmniejszenia całkowitej dawki do 1 mg propofolu/kg mc. W takich przypadkach należy spowolnić infuzję do około 20 mg propofolu co 10 sekund.5

Podtrzymanie znieczulenia u dorosłych

Znieczulenie może być podtrzymywane przez podawanie Propofol Baxter w postaci wlewu ciągłego lub powtarzanych wstrzyknięć (bolus).6

  • Wlew ciągły: Dawkę oraz szybkość infuzji należy dostosować indywidualnie. Zwykle dawka potrzebna do uzyskania zadowalającego poziomu znieczulenia wynosi 4–12 mg/kg mc. na godzinę.7
  • W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, w ogólnie złym stanie zdrowia, pacjentów z hipowolemią oraz pacjentów zakwalifikowanych do III i IV grupy ryzyka według klasyfikacji ASA, dawka może być zmniejszona do 4 mg propofolu/kg mc. na godzinę.8
  • Powtarzane wstrzyknięcia (bolus): W celu podtrzymania znieczulenia zasadniczo stosuje się kolejne dawki 25–50 mg propofolu (co odpowiada 2,5–5 ml produktu Propofol Baxter).9

Znieczulenie ogólne u dzieci w wieku powyżej 1. miesiąca życia

Indukcja znieczulenia u dzieci

W celu wprowadzenia do znieczulenia Propofol Baxter należy podawać stopniowo i powoli do momentu wystąpienia objawów klinicznych wskazujących na rozpoczęcie znieczulenia. Dawkę należy dostosować na podstawie wieku i/lub masy ciała.10

  • U większości dzieci w wieku powyżej 8 lat: około 2,5 mg propofolu/kg mc.11
  • W przypadku dzieci młodszych, zwłaszcza w wieku od 1 miesiąca życia do 3 lat: wymagana dawka może być większa (2,5–4 mg propofolu/kg mc.).12
  • Mniejsze dawki są zalecane dla pacjentów zakwalifikowanych do III i IV grupy ryzyka znieczulenia według klasyfikacji ASA.13

Podtrzymanie znieczulenia u dzieci

Podtrzymanie wymaganej głębokości znieczulenia można osiągnąć podając Propofol Baxter w postaci wlewu lub powtarzanego bolusa. Wymagane dawki różnią się znacznie między pacjentami, ale zadowalający stan znieczulenia zwykle uzyskuje się przy dawkach w zakresie 9–15 mg/kg masy ciała na godzinę.14

W przypadku dzieci młodszych, zwłaszcza w wieku od 1 miesiąca życia do 3 lat, wymagana dawka może być większa. Mniejsze dawki są zalecane dla pacjentów zakwalifikowanych do III i IV grupy ryzyka znieczulenia według klasyfikacji ASA.15

Sedacja pacjentów w wieku powyżej 16 lat podczas intensywnej opieki medycznej

W celu wywołania sedacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie podczas intensywnej opieki medycznej Propofol Baxter powinien być podawany w postaci ciągłej infuzji. Dawkowanie należy dostosować na podstawie wymaganego poziomu sedacji. Pożądany poziom sedacji można uzyskać zwykle stosując dawkę w zakresie 0,3–4,0 mg propofolu/kg masy ciała na godzinę.16

Przeciwwskazanie: Propofol Baxter nie może być stosowany w celu wywołania sedacji u pacjentów w wieku 16 lat i młodszych w ramach intensywnej opieki medycznej. Nie zaleca się również podawania produktu przy pomocy systemu TCI (Target Controlled Infusion – infuzja sterowana docelowym stężeniem produktu leczniczego we krwi) w celu uzyskania sedacji w ramach intensywnej opieki medycznej.17

Sedacja dorosłych w trakcie zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych

Podczas podawania produktu Propofol Baxter pacjent musi być stale monitorowany w kierunku objawów obniżenia ciśnienia krwi, niedrożności dróg oddechowych i niedoboru tlenu. Należy zapewnić gotowy do użycia standardowy sprzęt ratunkowy.18

  • Indukcja sedacji: wymagana dawka 0,5–1,0 mg propofolu/kg masy ciała przez 1–5 minut19
  • Podtrzymanie sedacji: dawkowanie określa się na podstawie pożądanego poziomu sedacji; zasadniczo konieczne jest podanie dawek w przedziale 1,5–4,5 mg propofolu/kg masy ciała na godzinę20
  • Oprócz wlewu, jeśli konieczne jest uzyskanie szybkiego wzrostu poziomu sedacji, można zastosować pojedyncze wstrzyknięcie (bolus) w dawce 10–20 mg21

U pacjentów zakwalifikowanych do III i IV grupy ryzyka znieczulenia według klasyfikacji ASA, może być konieczne zmniejszenie dawki i wolniejsze podawanie produktu leczniczego. Mniejsza dawka może być również konieczna u pacjentów w wieku powyżej 55 lat.22

Sedacja dzieci powyżej 1. miesiąca życia podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych

Dawkowanie i okresy pomiędzy podawaniem dawek należy określić na podstawie pożądanej głębokości sedacji i odpowiedzi klinicznej.23

  • Indukcja sedacji: W przypadku większości pacjentów z populacji dzieci i młodzieży w celu wywołania sedacji wymagana jest dawka 1–2 mg propofolu/kg masy ciała.24
  • Podtrzymanie sedacji: Podtrzymanie sedacji uzyskuje się poprzez stopniowe zwiększanie dawki produktu Propofol Baxter w postaci wlewu, aż do osiągnięcia pożądanej głębokości sedacji. W przypadku większości pacjentów wymagana dawka wynosi 1,5–9 mg propofolu/kg masy ciała na godzinę.25
  • W przypadku, gdy konieczne jest szybkie osiągnięcie głębszego poziomu sedacji, wlew można uzupełnić podając pojedyncze wstrzyknięcia (bolus) w dawce do 1,0 mg/kg masy ciała.26

U pacjentów zakwalifikowanych do III i IV grupy ryzyka znieczulenia według klasyfikacji ASA konieczne może być podawanie mniejszych dawek.27

Przeciwwskazanie: Produktu Propofol Baxter nie wolno stosować w celu wywołania sedacji u dzieci w wieku poniżej 16 lat w ramach intensywnej opieki medycznej.28

Szczególne uwagi dla pacjentów w podeszłym wieku

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku w celu indukcji znieczulenia produktem Propofol Baxter wymagane są mniejsze dawki. Należy wziąć pod uwagę ogólny stan zdrowia i wiek pacjenta. Zmniejszoną dawkę należy podawać wolniej i zwiększać stopniowo w zależności od reakcji pacjenta.29

Nawet w przypadku stosowania produktu Propofol Baxter w celu podtrzymania znieczulenia i uzyskania sedacji należy zmniejszyć szybkość wlewu i docelowe stężenie propofolu we krwi.30

U pacjentów zakwalifikowanych do III i IV grupy ryzyka znieczulenia według klasyfikacji ASA konieczne jest dodatkowe zmniejszenie dawki i szybkości wlewu.31

Ważna uwaga: Pacjentom w podeszłym wieku nie należy podawać żadnych bolusów (pojedynczych lub wielokrotnych), ponieważ może to doprowadzić do depresji krążeniowej i oddechowej.32

Sposób podawania Propofol Baxter

Przed zastosowaniem produktu leczniczego gumowy korek fiolki należy zdezynfekować alkoholem w aerozolu lub wacikiem nasączonym alkoholem. Po użyciu otwarte pojemniki należy usunąć.33

Propofol Baxter podaje się dożylnie w postaci nierozcieńczonej z plastikowych strzykawek lub szklanych fiolek, lub w postaci mieszaniny z 5% roztworem glukozy w workach z PVC lub szklanych fiolkach.34

Zasady bezpieczeństwa mikrobiologicznego: Propofol Baxter nie zawiera środków konserwujących i może stanowić podłoże dla wzrostu drobnoustrojów. Emulsję należy pobrać z zachowaniem aseptyki do jałowej strzykawki lub zestawu infuzyjnego natychmiast po przebiciu korka fiolki. Produkt leczniczy należy zacząć podawać natychmiast po otwarciu.35

Przez cały czas trwania infuzji należy przestrzegać zasad aseptyki w odniesieniu do produktu Propofol Baxter i sprzętu infuzyjnego. Leki lub płyny dodawane do linii infuzyjnej, przez którą podawany jest produkt Propofol Baxter, należy wprowadzać wyłącznie w pobliżu miejsca założenia wenflonu.36

Nie podawać produktu leczniczego Propofol Baxter przez systemy infuzyjne wyposażone w filtry mikrobiologiczne.37

Zawartość fiolki oraz cały zestaw infuzyjny wykorzystany do jej podawania są przeznaczone do jednorazowego użycia u jednego pacjenta.38

Wlew nierozcieńczonego produktu Propofol Baxter

Do infuzji nierozcieńczonego produktu Propofol Baxter należy zastosować pompę infuzyjną lub wolumetryczną.39

Ważna informacja o czasie trwania infuzji: Czas trwania infuzji produktu Propofol Baxter za pomocą jednego systemu infuzyjnego nie może być dłuższy niż 12 godzin, tak jak w przypadku pozajelitowego podawania wszystkich rodzajów emulsji tłuszczowych. Pod koniec trwania wlewu, ale nie później niż po 12 godzinach od jego rozpoczęcia pozostała objętość produktu Propofol Baxter i system infuzyjny nie mogą być dłużej używane. Jeśli to konieczne, system infuzyjny należy wymienić.40

Wlew rozcieńczonego produktu Propofol Baxter

Wlew rozcieńczonego produktu Propofol Baxter należy wykonywać za pomocą kontrolowanego systemu infuzyjnego (biureta lub pompa wolumetryczna), w celu zapobiegania przypadkowemu podaniu zbyt dużej objętości rozcieńczonego produktu Propofol Baxter.41

Tego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi poza określonymi dopuszczonymi rozcieńczalnikami.42

Zasady rozcieńczania:

  • Maksymalne rozcieńczenie nie może być większe niż 1 część produktu Propofol Baxter i 4 części roztworu glukozy 50 mg/ml (5%) do wstrzykiwań, roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań lub połączenia chlorku sodu 1,8 mg/ml (0,18%) i roztworu glukozy 40 mg/ml (4%) do wstrzykiwań (minimalne stężenie 2 mg propofolu/ml).43
  • Mieszaninę należy przygotować przestrzegając zasad aseptyki (z zachowaniem kontrolowanych i walidowanych warunków) bezpośrednio przed podaniem i podać w ciągu 12 godzin od przygotowania.44

Zmniejszenie bólu w miejscu podania

W celu złagodzenia bólu w miejscu podania, można:

  • Wstrzyknąć lidokainę bezpośrednio przed podaniem produktu Propofol Baxter
  • Wymieszać produkt bezpośrednio przed podaniem z roztworem lidokainy nie zawierającym środków konserwujących (roztwór zawierający 20 części propofolu oraz maksymalnie 1 część 10 mg/ml (1%) roztworu lidokainy do wstrzykiwań) w kontrolowanych i walidowanych warunkach aseptycznych. Mieszaninę należy podać w ciągu 12 godzin od jej przygotowania.45

Uwaga dotycząca podawania leków zwiotczających: Jeśli leki zwiotczające mięśnie (typu atrakurium i miwakurium) podawane są przez ten sam system infuzyjny, co Propofol Baxter, system ten należy przepłukać przed ich podaniem.46

Fiolki należy wstrząsnąć przed użyciem.47

Tabela dawkowania

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe informacje na temat dawkowania produktu Propofol Baxter dla różnych grup pacjentów i zastosowań:

Wskazanie Grupa pacjentów Indukcja Podtrzymanie Uwagi specjalne
Znieczulenie ogólne Dorośli <55 lat 1,5-2,5 mg/kg mc.
Podawać 20-40 mg co 10 sekund		 Wlew ciągły: 4-12 mg/kg mc./godz.
Bolus: 25-50 mg		 Dawkę dostosować indywidualnie
Dorośli ASA III i IV, osoby w podeszłym wieku, pacjenci z chorobą serca Do 1 mg/kg mc.
Podawać 20 mg co 10 sekund		 Wlew ciągły: do 4 mg/kg mc./godz.
Należy unikać bolusów		 Zmniejszona dawka, wolniejsze podawanie
Znieczulenie ogólne u dzieci Dzieci >8 lat Około 2,5 mg/kg mc. 9-15 mg/kg mc./godz. Dawkę dostosować indywidualnie; dzieci młodsze mogą wymagać większych dawek
Dzieci 1 miesiąc – 3 lata 2,5-4 mg/kg mc. 9-15 mg/kg mc./godz. lub więcej
Sedacja w OIT Dorośli >16 lat 0,3-4,0 mg/kg mc./godz. w ciągłej infuzji Nie stosować u pacjentów ≤16 lat
Sedacja w trakcie zabiegów (dorośli) Dorośli 0,5-1,0 mg/kg mc. przez 1-5 minut 1,5-4,5 mg/kg mc./godz.
Opcjonalnie bolus 10-20 mg		 Zmniejszone dawki u pacjentów ASA III i IV oraz >55 lat
Sedacja w trakcie zabiegów (dzieci) Dzieci >1 miesiąca życia 1-2 mg/kg mc. 1,5-9 mg/kg mc./godz.
Opcjonalnie bolus do 1,0 mg/kg mc.		 Nie stosować u dzieci <16 lat w OIT

Maksymalny czas podawania Propofol Baxter za pomocą jednego systemu infuzyjnego wynosi 12 godzin.48

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl