Skład jakościowy i ilościowy leku Promonta 5 mg

Promonta 5 mg występuje w formie tabletek do rozgryzania i żucia. Każda tabletka zawiera substancję czynną w postaci 5 mg montelukastu (występującego jako montelukast sodowy). Produkt należy do grupy leków przeciwastmatycznych działających poprzez blokowanie receptorów leukotrienowych.¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na aspartam (E 951), którego ilość wynosi 6 mg w każdej tabletce. Jest to istotna informacja dla osób z fenyloketonurią lub innymi zaburzeniami metabolizmu fenyloalaniny.²

Postać farmaceutyczna

Lek Promonta 5 mg jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor i okrągły, dwuwypukły kształt. Dla łatwej identyfikacji, na jednej stronie tabletki wytłoczono oznaczenie „M5”.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Promonta 5 mg oprócz substancji czynnej montelukastu wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zwiększająca objętość tabletki i ułatwiająca proces produkcji
• Mannitol – substancja wypełniająca i słodzik, poprawiający smak tabletki
• Krospowidon – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w jamie ustnej
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający tabletce charakterystyczny różowy kolor
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność tabletki
• Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca preparat
• Aromat wiśniowy – substancja nadająca tabletce przyjemny smak, ułatwiający przyjmowanie leku przez młodszych pacjentów
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca, poprawiająca walory smakowe tabletki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, ułatwiająca proces produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Okres ważności i zalecenia dotyczące przechowywania

Okres ważności leku Promonta 5 mg wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu (blistrze), co zapewnia ochronę tabletek przed szkodliwym wpływem światła.⁵

Opakowanie leku

Lek Promonta 5 mg jest dostępny w blistrach typu Aluminium/Aluminium, co zapewnia wysoką ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Produkt występuje w opakowaniach zawierających 28 lub 56 tabletek do rozgryzania i żucia. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Promonta 5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego działanie lub stabilność. W przypadku usuwania niewykorzystanych tabletek nie są wymagane specjalne środki ostrożności.⁷

Sposób podawania leku

Promonta 5 mg jest dostępna w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, co oznacza, że tabletka powinna zostać rozgryziona lub dokładnie przeżuta przed połknięciem. Taka forma podania jest szczególnie odpowiednia dla młodszych pacjentów, którzy mogą mieć trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek. Aromat wiśniowy i dodatek substancji słodzących (aspartam, mannitol) sprawiają, że przyjmowanie leku jest łatwiejsze i bardziej akceptowalne dla dzieci.⁸