Skład i postać leku – Prohidna 80 mg

Skład i postać leku
Prohidna 80 mg

Prohidna to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 80 mg febuksostatu magnezowego jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki, są bladożółte lub żółte, o wymiarach 17,2 ± 0,2 mm długości, 6,2 ± 0,2 mm szerokości oraz 5,6 ± 0,2 mm grubości. Każda tabletka zawiera 76,50 mg laktozy jednowodnej oraz 0,17 mmol (3,9 mg) sodu, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy oraz tych na diecie niskosodowej. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu tlenek lekki, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, a powłoka zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek żółty (E 172).

Pobierz ChPL PDF Prohidna – Tabletki powlekane – 80 mg

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Pełny skład tabletki
Okres ważności i warunki przechowywania
Opakowanie leku
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Kolejne rozdziały

Wskazania

przewlekła hiperurykemia

Substancja czynna

febuksostat

Kategoria leku

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Prohidna to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 80 mg febuksostatu. Substancja czynna występuje w postaci febuksostatu magnezowego. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki, są bladożółte lub żółte z jednostronnie wytłoczonym symbolem „80″. Tabletki Prohidna posiadają określone wymiary: 17,2 ± 0,2 mm długości, 6,2 ± 0,2 mm szerokości oraz 5,6 ± 0,2 mm grubości.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Każda tabletka zawiera 76,50 mg laktozy jednowodnej oraz 0,17 mmol (3,9 mg) sodu. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy oraz osób stosujących dietę z ograniczeniem sodu.²

Pełny skład tabletki

Tabletki Prohidna składają się z rdzenia oraz otoczki. Poszczególne składniki zostały przedstawione w poniższej tabeli:³

Część tabletki	Składniki	Funkcja
Rdzeń tabletki	Febuksostat (substancja czynna)	Składnik aktywny farmakologicznie
	Laktoza jednowodna	Substancja wypełniająca
	Celuloza mikrokrystaliczna	Substancja wypełniająca i wiążąca
	Hydroksypropyloceluloza	Substancja wiążąca
	Kroskarmeloza sodowa	Substancja rozsadzająca
	Magnezu tlenek lekki	Substancja poprawiająca właściwości przepływowe
	Krzemionka koloidalna bezwodna	Substancja poprawiająca właściwości przepływowe
	Magnezu stearynian	Substancja poślizgowa
Otoczka (Opadry II Yellow)	Alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany	Substancja powlekająca
	Tytanu dwutlenek (E 171)	Barwnik
	Makrogol 4000	Plastyfikator
	Talk	Substancja przeciwzbrylająca
	Żelaza tlenek żółty (E 172)	Barwnik

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Prohidna posiada okres ważności wynoszący 30 miesięcy od daty produkcji. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.⁴

Opakowanie leku

Prohidna jest dostarczana w tekturowym pudełku zawierającym odpowiednią ilość przezroczystych blistrów wykonanych z folii PVC/PCTFE/Aluminium wraz z ulotką informacyjną. Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:⁵

28 tabletek powlekanych – opakowanie przeznaczone na comiesięczną terapię przy dawkowaniu 1 tabletka dziennie
84 tabletki powlekane – opakowanie przeznaczone na trzymiesięczną terapię przy dawkowaniu 1 tabletka dziennie

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Prohidna nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również szczególnych wymagań dotyczących usuwania tego produktu leczniczego.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.