Profil bezpieczeństwa leku
Probella 2 mg

Produkt Probella, zawierający dienogest, wymaga zachowania ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących, ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego, mimo potwierdzonego przenikania u zwierząt. Decyzja o kontynuacji terapii lub karmienia piersią powinna być podejmowana indywidualnie. Nie stwierdzono wpływu dienogestu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na bezpieczne stosowanie w tym zakresie. Brak jest natomiast danych dotyczących interakcji z alkoholem, stosowania u seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wskazuje na konieczność ostrożności i monitorowania w tych grupach.

Wskazania
Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Leczenie produktem leczniczym Probella w czasie laktacji nie jest zalecane. Nie wiadomo, czy dienogest przenika do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Decyzję o kontynuacji leczenia lub karmienia piersią należy podjąć, uwzględniając korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie obserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u osób stosujących produkty lecznicze zawierające dienogest.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Probella z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania produktu Probella u osób starszych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania produktu Probella u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Probella jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką chorobą wątroby, zarówno obecną, jak i przebytą, do czasu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do wartości prawidłowych. Przeciwwskazane jest także stosowanie w przypadku obecnych lub przebytych nowotworów wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Leczenie produktem Probella w czasie laktacji nie jest zalecane. Brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego, choć wykazano to u zwierząt. Decyzję o kontynuacji leczenia lub karmienia piersią należy podjąć indywidualnie.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie obserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u osób stosujących dienogest.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Probella z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących stosowania produktu Probella u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania produktu Probella u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie produktu Probella jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką chorobą wątroby (obecną lub przebytą) oraz w przypadku obecnych lub przebytych nowotworów wątroby.
  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: