Interakcje leku
Pregabalin Reddy 25 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Pregabalina jest lekiem, który charakteryzuje się specyficznym profilem farmakokinetycznym. Jest wydalana z organizmu głównie w postaci niezmienionej w moczu, a jej metabolizm u ludzi nie ma istotnego znaczenia (mniej niż 2% dawki jest usuwane w moczu w postaci metabolitów). Ponadto, pregabalina nie hamuje metabolizmu innych leków w badaniach in vitro, nie wiąże się z białkami osocza, co sprawia, że prawdopodobieństwo wywoływania lub podlegania interakcjom farmakokinetycznym jest niewielkie.<sup data-drug="Pregabalin Reddy" data-section="Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji" title="Pregabalina jest wydalana z organizmu głównie w postaci niezmienionej w moczu, tak więc jej metabolizm u ludzi nie ma istotnego znaczenia (1

Badania kliniczne dotyczące interakcji

W badaniach in vivo nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych między pregabaliną a szeregiem innych leków, takich jak fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, lamotrygina, gabapentyna, lorazepam, oksykodon czy etanol. Przeprowadzona analiza farmakokinetyczna populacji wykazała również, że doustne leki przeciwcukrzycowe, diuretyki, insulina, fenobarbital, tiagabina oraz topiramat nie wywierały istotnego klinicznie wpływu na klirens pregabaliny.²

Interakcje z doustnymi lekami antykoncepcyjnymi

Jednoczesne stosowanie pregabaliny i doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających noretysteron i/lub etynyloestradiol nie wpływa na farmakokinetykę żadnego z tych leków w stanie stacjonarnym. Oznacza to, że pregabalina nie zmniejsza skuteczności antykoncepcyjnej tych preparatów.³

Interakcje z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że pregabalina może nasilać działanie etanolu i lorazepamu, co może prowadzić do wzmożonej sedacji i zaburzeń psychomotorycznych. W przypadku jednoczesnego stosowania z oksykodonem, pregabalina działa prawdopodobnie addytywnie w zakresie zaburzeń funkcji poznawczych i motoryki dużej.⁴

Po wprowadzeniu produktu do obrotu odnotowano poważne przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki, a nawet zgonu u pacjentów, którzy przyjmowali pregabalinę jednocześnie z opioidami i/lub innymi produktami leczniczymi wywierającymi działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy (OUN). Dlatego też wymagana jest szczególna ostrożność podczas łącznego stosowania tych leków.⁵

Interakcje u pacjentów w wieku podeszłym

Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących farmakodynamicznych interakcji u ochotników w wieku podeszłym. Należy zachować szczególną ostrożność stosując pregabalinę u osób starszych, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków. Warto podkreślić, że badania interakcji z innymi lekami były prowadzone wyłącznie u osób dorosłych.⁶

Interakcje pregabaliny z alkoholem

Spożywanie alkoholu podczas leczenia pregabaliną może prowadzić do nasilenia działania obu substancji. Wyniki badań klinicznych wskazują, że pregabalina może wzmagać efekty działania etanolu na ośrodkowy układ nerwowy.⁷

Mechanizm interakcji z alkoholem

Zarówno pregabalina, jak i alkohol oddziałują na ośrodkowy układ nerwowy, choć poprzez różne mechanizmy. Pregabalina wiąże się z pomocniczą podjednostką (białko α2-δ) napięciozależnych kanałów wapniowych w ośrodkowym układzie nerwowym, natomiast alkohol wpływa m.in. na receptory GABA. Jednoczesne stosowanie obu substancji może prowadzić do addytywnego lub synergistycznego efektu depresyjnego na OUN.

Kliniczne objawy interakcji z alkoholem

Łączne stosowanie pregabaliny i alkoholu może powodować następujące objawy:

• Nasilona sedacja
• Zaburzenia koordynacji ruchowej
• Pogorszenie funkcji poznawczych
• Zaburzenia uwagi i koncentracji
• Wydłużony czas reakcji
• W skrajnych przypadkach – depresja oddechowa

Zalecenia dotyczące spożywania alkoholu

Pacjentom leczonym pregabaliną należy stanowczo odradzać spożywanie napojów alkoholowych. Należy ich poinformować o możliwych konsekwencjach łączenia tych substancji, w szczególności o zwiększonym ryzyku senności, zawrotów głowy i upośledzenia zdolności psychomotorycznych, co może prowadzić do niebezpiecznych sytuacji, np. podczas prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn.

Szczegółowa tabela interakcji

Wnioski dotyczące interakcji

Pregabalina charakteryzuje się korzystnym profilem interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami, co wynika z jej minimalnego metabolizmu w organizmie oraz braku wiązania z białkami osocza. Najważniejsze interakcje farmakodynamiczne dotyczą leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, w szczególności opioidów, benzodiazepin i alkoholu.<sup data-drug="Pregabalin Reddy" data-section="Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji" title="Pregabalina jest wydalana z organizmu głównie w postaci niezmienionej w moczu, tak więc jej metabolizm u ludzi nie ma istotnego znaczenia (8

Biorąc pod uwagę poważne konsekwencje, jakie mogą wystąpić przy jednoczesnym stosowaniu pregabaliny z opioidami lub innymi lekami o działaniu depresyjnym na OUN (niewydolność oddechowa, śpiączka, zgon), należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu pregabaliny pacjentom stosującym te leki.⁹

W przypadku pacjentów w wieku podeszłym, należy wziąć pod uwagę fakt, że nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji w tej grupie wiekowej, co może wiązać się z dodatkowym ryzykiem.¹⁰