Skład i postać leku
Pregabalin Reddy 25 mg

Skład i postać leku Pregabalin Reddy

Pregabalin Reddy jest dostępny w postaci kapsułek twardych o różnych mocach dawkowania, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Produkt występuje w ośmiu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Główną substancją czynną we wszystkich wariantach produktu jest pregabalina, której zawartość w każdej kapsułce odpowiada jej mocy. Każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Istotną substancją pomocniczą, na którą należy zwrócić uwagę, jest laktoza jednowodna. Jej zawartość różni się w zależności od mocy kapsułki:³

Pełny skład leku

Oprócz substancji czynnej, w skład kapsułek Pregabalin Reddy wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

Zawartość kapsułki:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, występująca w różnych ilościach w zależności od mocy kapsułki
• Skrobia kukurydziana – środek wypełniający i rozsadzający, ułatwiający rozpad kapsułki po podaniu
• Talk – substancja poślizgowa, poprawiająca właściwości technologiczne masy kapsułkowej

Otoczka kapsułki:⁵

• Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny

W kapsułkach o mocy 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg zastosowano dodatkowo:⁶

• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwone zabarwienie

Tusz do nadruku na kapsułkach:⁷

• Szelak – substancja błonotwórcza zapewniająca trwałość nadruku
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik zapewniający czarny kolor nadruku
• Potasu wodorotlenek – środek regulujący pH tuszu

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Pregabalin Reddy występuje w postaci kapsułek twardych o różnych kolorach, rozmiarach i oznaczeniach, które pozwalają na łatwą identyfikację poszczególnych mocy.⁸

Opis wyglądu poszczególnych mocy

Pregabalin Reddy 25 mg: Nieprzezroczyste kapsułki z białym wieczkiem i białym korpusem, oznaczone nadrukiem „RDY” na wieczku i „291” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Kapsułki mają rozmiar 4 (14,3 ± 0,4 mm).⁹

Pregabalin Reddy 50 mg: Nieprzezroczyste kapsułki z białym wieczkiem i białym korpusem, oznaczone nadrukiem „RDY” na wieczku i „292” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Korpus kapsułki posiada charakterystyczny czarny pasek. Kapsułki mają rozmiar 3 (15,9 ± 0,4 mm).¹⁰

Pregabalin Reddy 75 mg: Nieprzezroczyste kapsułki z czerwonym wieczkiem i białym korpusem, oznaczone nadrukiem „RDY” na wieczku i „293” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Kapsułki mają rozmiar 4 (14,3 ± 0,4 mm).¹¹

Pregabalin Reddy 100 mg: Nieprzezroczyste kapsułki z czerwonym wieczkiem i czerwonym korpusem, oznaczone nadrukiem „RDY” na wieczku i „294” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Kapsułki mają rozmiar 3 (15,9 ± 0,4 mm).¹²

Pregabalin Reddy 150 mg: Nieprzezroczyste kapsułki z białym wieczkiem i białym korpusem, oznaczone nadrukiem „RDY” na wieczku i „295” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Kapsułki mają rozmiar 2 (17,8 ± 0,4 mm).¹³

Pregabalin Reddy 200 mg: Nieprzezroczyste kapsułki z jasnoczerwonym wieczkiem i jasnoczerwonym korpusem, oznaczone nadrukiem „RDY” na wieczku i „296” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Kapsułki mają rozmiar 1 (19,2 ± 0,4 mm).¹⁴

Pregabalin Reddy 225 mg: Nieprzezroczyste kapsułki z jasnoczerwonym wieczkiem i białym korpusem, oznaczone nadrukiem „RDY” na wieczku i „297” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Kapsułki mają rozmiar 1 (19,2 ± 0,4 mm).¹⁵

Pregabalin Reddy 300 mg: Nieprzezroczyste kapsułki z czerwonym wieczkiem i białym korpusem, oznaczone nadrukiem „RDY” na wieczku i „298” na korpusie, wykonanym czarnym tuszem. Kapsułki mają rozmiar 0 (21,4 ± 0,4 mm).¹⁶

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Pregabalin Reddy jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminiowe dostępne w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 14, 20, 21, 28, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 91, 98 lub 100 kapsułek twardych w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁷

Przechowywanie leku

Dla produktu Pregabalin Reddy nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁸

Usuwanie niewykorzystanego leku

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu.¹⁹