Skład i postać leku
Prazol 40 mg

Postać lecznicza i skład jakościowy oraz ilościowy leku Prazol

Prazol w dawce 40 mg występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną 40 mg omeprazolu (Omeprazolum). Warto zaznaczyć, że postać dojelitowa zapewnia uwalnianie substancji czynnej dopiero w jelicie cienkim, co chroni omeprazol przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka.¹

Kapsułka ma charakterystyczny wygląd – składa się z pomarańczowego korpusu z nadrukiem „40” oraz niebieskiego wieczka z nadrukiem „O”, co ułatwia identyfikację produktu leczniczego.²

Substancje pomocnicze zawarte w leku

Wśród substancji pomocniczych znajduje się sacharoza w ilości 160,05 mg na kapsułkę, co stanowi ważną informację dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Prazol 40 mg obejmuje:⁴

• Sacharoza i ziarenka zawierające sacharozę i skrobię kukurydzianą
• Powidon K30 – substancja wiążąca
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający
• Trisodu fosforan dwunastowodny – regulator pH
• Hypromeloza 6 cP – substancja powlekająca
• Trietylu cytrynian – plastyfikator
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer 1:1 – polimer dojelitowy
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Talk – substancja przeciwzbrylająca

Skład kapsułki żelatynowej

Kapsułka żelatynowa składa się z wieczka i korpusu, których skład różni się nieznacznie, głównie pod względem zastosowanych barwników:⁵

Nadruki na kapsułkach wykonane są za pomocą tuszu, w którego skład wchodzą: szelak, glikol propylenowy, powidon, sodu wodorotlenek oraz tytanu dwutlenek (E 171).⁶

Warunki przechowywania i okres ważności leku

Lek Prazol 40 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Opakowanie leku i dostępne wielkości opakowań

Lek Prazol 40 mg dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające 7, 14, 28 lub 56 kapsułek. Należy zauważyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

W zakresie usuwania i przygotowania produktu leczniczego Prazol 40 mg do stosowania nie wymagane są żadne specjalne środki ostrożności. Produkt nie wykazuje również niezgodności farmaceutycznych.⁹