Skład i postać leku
Pragiola 50 mg

Produkt leczniczy Pragiola zawiera pregabalinę w postaci kapsułek twardych o ośmiu różnych mocach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg. Każda kapsułka zawiera tę samą substancję czynną – pregabalinę – oraz substancje pomocnicze, takie jak skrobia żelowana kukurydziana i talk. Osłonki kapsułek różnią się składem barwników (m.in. tytanu dwutlenek E171, żelaza tlenki E172) w zależności od mocy, co umożliwia łatwą identyfikację preparatu. Kapsułki mają charakterystyczne kolory i oznaczenia, np. Pragiola 25 mg to biała kapsułka z czarnym napisem P25, a Pragiola 300 mg – biały korpus z ciemnobrązowym wieczkiem i białym napisem P300. Długość kapsułek waha się od 13,8 mm do 22,1 mm w zależności od dawki.

Pobierz ChPL PDF Pragiola – Kapsułki twarde – 50 mg
  1. Pełen skład leku Pragiola, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
    3. Skład osłonek kapsułek w zależności od mocy
    4. Postać farmaceutyczna i cechy identyfikacyjne
    5. Opakowania i sposób przechowywania
    6. Warunki przechowywania
    7. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból neuropatyczny
  2. padaczka
  3. zaburzenia lękowe uogólnione
Substancja czynna
  1. pregabalina
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwlękowe
  3. leki przeciwpadaczkowe

Pełen skład leku Pragiola, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Pragiola dostępny jest w postaci kapsułek twardych w ośmiu różnych mocach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg. Substancją czynną każdej kapsułki jest pregabalina (Pregabalinum) w odpowiedniej dla danej mocy ilości.1

Skład jakościowy i ilościowy

Wszystkie dostępne moce produktu leczniczego Pragiola zawierają tę samą substancję czynną – pregabalinę (Pregabalinum), różniąc się jedynie jej zawartością: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg.2

Substancje pomocnicze

Zawartość każdej kapsułki Pragiola, niezależnie od mocy, obejmuje następujące substancje pomocnicze:3

  • Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca, która nadaje odpowiednią konsystencję wypełnieniu kapsułki
  • Talk – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

Skład osłonek kapsułek w zależności od mocy

Osłonki kapsułek różnią się składem w zależności od mocy produktu, co wpływa na ich charakterystyczny wygląd ułatwiający identyfikację.4

Moc kapsułki Składniki osłonki kapsułki
25 mg Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna, Tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy]
50 mg, 75 mg Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna, Żelaza tlenek żółty (E 172), Tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy]
100 mg Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna, Żelaza tlenek czerwony (E 172), Tusz biały [szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E 171)]
150 mg Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna, Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy]
200 mg, 225 mg Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna, Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy]
300 mg Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna, Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Tusz biały [szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E 171)]

Postać farmaceutyczna i cechy identyfikacyjne

Produkt leczniczy Pragiola ma postać kapsułek twardych zawierających proszek w kolorze białym do białawego. Każda moc kapsułek wyróżnia się specyficznym wyglądem, co ułatwia identyfikację i zapobiega pomyłkom podczas podawania leku.5

Charakterystyka poszczególnych kapsułek:6

  • Pragiola 25 mg: biała kapsułka z czarnym napisem P25 na wieczku; długość 13,8-14,8 mm
  • Pragiola 50 mg: biały korpus z jasnożółtym wieczkiem, czarny napis P50 na wieczku; długość 15,3-16,2 mm
  • Pragiola 75 mg: brązowawożółta kapsułka z czarnym napisem P75 na wieczku; długość 13,8-14,8 mm
  • Pragiola 100 mg: czerwonawobrązowa kapsułka z białym napisem P100 na wieczku; długość 15,3-16,2 mm
  • Pragiola 150 mg: biały korpus z żółtawobrązowym wieczkiem, czarny napis P150 na wieczku; długość 17,2-18,3 mm
  • Pragiola 200 mg: brązowa kapsułka z czarnym napisem P200 na wieczku; długość 18,7-19,8 mm
  • Pragiola 225 mg: biały korpus z brązowym wieczkiem, czarny napis P225 na wieczku; długość 18,7-19,8 mm
  • Pragiola 300 mg: biały korpus z ciemnobrązowym wieczkiem, biały napis P300 na wieczku; długość 20,0-22,1 mm

Opakowania i sposób przechowywania

Produkt leczniczy Pragiola pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań, zależnie od mocy produktu.7

Dla mocy 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg dostępne są opakowania zawierające: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 100 kapsułek twardych.8

Dla mocy 75 mg i 150 mg dostępne są opakowania zawierające: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 kapsułek twardych.9

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.10

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Pragiola należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.11 Okres ważności produktu wynosi 3 lata.12

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Pragiola nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl