Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Pragiola 50 mg

Pregabalina wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek przenika do mleka matki, a jego wpływ na noworodki pozostaje nieznany, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca oraz depresja oddechowa, co może wymagać modyfikacji dawki, zwłaszcza przy upośledzonej funkcji nerek. Pregabalina jest głównie wydalana przez nerki, dlatego dawkowanie powinno być dostosowane do klirensu kreatyniny, a u pacjentów dializowanych konieczne jest podanie dodatkowych dawek po hemodializie.

Wskazania

Substancja czynna

pregabalina

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ pregabaliny na organizm noworodków/niemowląt jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia pregabaliną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Pregabalina może wywoływać zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Pregabalina może nasilać działanie alkoholu (etanolu) na ośrodkowy układ nerwowy. Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem i innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN. Zalecana jest ostrożność.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, zastoinowa niewydolność serca i depresja oddechowa. Może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na osłabioną czynność nerek. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych wymagane są dodatkowe dawki po hemodializie. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ farmakokinetyka pregabaliny nie ulega istotnym zmianom w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ na noworodki/niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Może wywoływać zawroty głowy i senność, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się unikanie tych czynności do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Pregabalina może nasilać działanie alkoholu na OUN. Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem i innymi lekami depresyjnymi na OUN.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób starszych zwiększone ryzyko działań niepożądanych (zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca, depresja oddechowa). Może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych wymagane są dodatkowe dawki po hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Można stosować	Nie jest wymagane dostosowanie dawki, ponieważ farmakokinetyka pregabaliny nie ulega istotnym zmianom u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.