Dawkowanie i sposób podawania
Polpix SR 8 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Polpix SR

Polpix SR (ropinirol) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu należy podawać doustnie, raz na dobę, o podobnej porze każdego dnia. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, co nie wpływa istotnie na biodostępność leku. Istotne jest, aby pacjent połykał tabletki w całości – nie można ich żuć, rozkruszać ani przełamywać, co mogłoby zaburzyć mechanizm przedłużonego uwalniania substancji czynnej.¹

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

Dawkowanie Polpix SR powinno być indywidualnie dobierane w zależności od skuteczności terapeutycznej i tolerancji leku przez pacjenta. Schemat dawkowania powinien uwzględniać stopniowe zwiększanie dawki, co pozwala zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.²

Rozpoczynanie leczenia

Terapię produktem Polpix SR należy rozpoczynać od dawki początkowej 2 mg raz na dobę w pierwszym tygodniu leczenia. Następnie dawkę należy zwiększyć do 4 mg raz na dobę od drugiego tygodnia terapii. U wielu pacjentów reakcja terapeutyczna może być już widoczna podczas stosowania dawki 4 mg raz na dobę.³

W przypadku pacjentów, którzy nie tolerują początkowej dawki 2 mg ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, należy rozważyć zmianę na ropinirol w postaci tabletek powlekanych o natychmiastowym uwalnianiu w mniejszej dawce dobowej, podzielonej na trzy równe dawki.⁴

Schemat leczenia

Pacjenci powinni otrzymywać najniższą skuteczną dawkę ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, która zapewnia odpowiednią kontrolę objawów choroby Parkinsona.⁵

Jeżeli podczas stosowania dawki 4 mg raz na dobę nie osiągnięto zadowalającej kontroli objawów, dawkę dobową można zwiększać o 2 mg w odstępach tygodniowych lub dłuższych, aż do uzyskania dawki 8 mg raz na dobę. W przypadku braku wystarczającej kontroli objawów przy dawce 8 mg, można kontynuować zwiększanie dawki o 2-4 mg w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych. Maksymalna dawka dobowa ropinirolu w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu wynosi 24 mg.⁶

W celu optymalizacji leczenia zaleca się przepisywanie pacjentom jak najmniejszej liczby tabletek, stosując największe dostępne moce ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które pozwolą na osiągnięcie zaleconej dawki.⁷

Postępowanie po przerwie w leczeniu

W przypadku przerwania leczenia na dobę lub dłużej, zaleca się ponowne rozpoczęcie terapii poprzez stopniowe zwiększanie dawki według schematu opisanego powyżej dla rozpoczynania leczenia.⁸

Stosowanie w terapii skojarzonej z lewodopą

W przypadku stosowania produktu Polpix SR w leczeniu skojarzonym z lewodopą, można rozważyć stopniowe zmniejszenie dawki lewodopy w zależności od reakcji klinicznej pacjenta. Badania kliniczne wykazały, że dawkę lewodopy można stopniowo zmniejszyć o około 30% u pacjentów stosujących jednocześnie ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu.⁹

Należy mieć na uwadze, że u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona, stosujących Polpix SR w skojarzeniu z lewodopą, mogą wystąpić dyskinezy w trakcie początkowego zwiększania dawki Polpix SR. W takiej sytuacji, jak wykazały badania kliniczne, zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić dyskinezy.¹⁰

Zmiana leczenia na i z Polpix SR

W przypadku zamiany leczenia innym lekiem z grupy agonistów dopaminy na leczenie ropinirolem, przed wprowadzeniem Polpix SR należy zastosować się do zaleceń podmiotu odpowiedzialnego dotyczących odstawiania poprzednio stosowanego leku.¹¹

Podobnie jak w przypadku innych agonistów dopaminy, odstawianie ropinirolu powinno być przeprowadzane stopniowo, poprzez zmniejszanie podawanej w ciągu doby dawki leku przez okres jednego tygodnia.¹²

Zmiana leczenia z ropinirolu w postaci tabletek powlekanych na Polpix SR

Zmianę leczenia z ropinirolu w postaci tabletek powlekanych (o natychmiastowym uwalnianiu) na terapię produktem Polpix SR tabletki o przedłużonym uwalnianiu można przeprowadzić z dnia na dzień. Dawka Polpix SR powinna być ustalona na podstawie całkowitej dobowej dawki ropinirolu w postaci tabletek powlekanych stosowanej wcześniej przez pacjenta.¹³

Po zmianie leczenia na Polpix SR, dawka może być dalej dostosowywana w zależności od reakcji pacjenta na leczenie, zgodnie z zasadami opisanymi wcześniej.¹⁴

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny pomiędzy 30 a 50 ml/min) nie zaobserwowano zmiany klirensu ropinirolu, dlatego nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku w tej grupie pacjentów.¹⁵

W przypadku pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie wymagane jest następujące dostosowanie dawkowania:

• Dawka początkowa Polpix SR powinna wynosić 2 mg raz na dobę
• Dalsze zwiększanie dawki powinno zależeć od skuteczności i tolerancji leku
• Zalecana maksymalna dawka u pacjentów regularnie hemodializowanych wynosi 18 mg na dobę
• Dawki uzupełniające po hemodializie nie są wymagane¹⁶

Stosowanie ropinirolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) nie poddawanych regularnym hemodializom nie było badane.¹⁷

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i powyżej klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Chociaż dostosowanie dawki nie jest wymagane, dawkę ropinirolu należy w sposób indywidualny stopniowo zwiększać, uważnie obserwując tolerancję leku, aż do uzyskania optymalnej reakcji klinicznej.¹⁸

U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej można rozważyć wolniejsze zwiększanie i dostosowanie dawki w czasie rozpoczynania leczenia.¹⁹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania produktu Polpix SR tabletek o przedłużonym uwalnianiu u dzieci w wieku poniżej 18 lat z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.²⁰