Skład i postać leku
Polpix SR 8 mg

Produkt leczniczy Polpix SR zawiera ropinirol w postaci chlorowodorku i jest dostępny w trzech dawkach: 2 mg, 4 mg oraz 8 mg, w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda dawka charakteryzuje się unikatowymi cechami fizycznymi, takimi jak kolor (odpowiednio różowy, jasnobrązowy i czerwony), kształt (okrągły lub owalny) oraz wymiary (np. tabletka 2 mg ma średnicę 6,8 ± 0,1 mm i grubość 5,5 ± 0,2 mm). Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletek obejmują m.in. ammoniowy metakrylan kopolimer typ B, hypromelozę, sodu laurylosiarczan, kopowidon oraz magnezu stearynian, które zapewniają kontrolowane i przedłużone uwalnianie ropinirolu. Skład otoczki różni się w zależności od dawki, co wpływa na charakterystyczne zabarwienie tabletek, a niektóre dawki zawierają substancje pomocnicze o potencjalnym działaniu alergizującym, np. laktozę jednowodną (1,8 mg w dawce 2 mg) oraz żółcień pomarańczową (E110) w dawce 4 mg (0,81 mg).

Pobierz ChPL PDF Polpix SR – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 8 mg
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Polpix SR
    1. Dostępne dawki i postać farmaceutyczna
  2. Skład jakościowy i ilościowy
    1. Cechy fizyczne tabletek
  3. Skład pełny produktu leczniczego
    1. Składniki rdzenia tabletki
    2. Składniki otoczki tabletek
  4. Pakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaje i zawartość opakowań
    2. Okres ważności i warunki przechowywania
    3. Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba Parkinsona
Substancja czynna
  1. ropinirol
Kategoria leku
  1. agoniści dopaminy
  2. leki przeciwparkinsonowskie

Charakterystyka produktu leczniczego Polpix SR

Produkt leczniczy Polpix SR jest dostępny w trzech dawkach, występujących w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda z dawek posiada unikatowe cechy fizyczne i skład, zapewniające odpowiednie uwalnianie substancji czynnej.1

Dostępne dawki i postać farmaceutyczna

Dostępne są trzy dawki leku:2

  • Polpix SR, 2 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
  • Polpix SR, 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
  • Polpix SR, 8 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Skład jakościowy i ilościowy

Główną substancją czynną leku Polpix SR jest ropinirol, występujący w postaci chlorowodorku. Każda tabletka zawiera odpowiednią dawkę substancji czynnej, w zależności od mocy preparatu.3

Niektóre wersje produktu zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu:4

  • Polpix SR, 2 mg: zawiera 1,8 mg laktozy jednowodnej
  • Polpix SR, 4 mg: zawiera 0,81 mg żółcieni pomarańczowej (E110)

Cechy fizyczne tabletek

Każda z trzech dostępnych dawek Polpix SR posiada charakterystyczne cechy fizyczne, umożliwiające ich rozróżnienie:5

Dawka Kolor Kształt Wymiary Grubość
2 mg Różowy Okrągły, obustronnie wypukły Średnica: 6,8 ± 0,1 mm 5,5 ± 0,2 mm
4 mg Jasnobrązowy Owalny, obustronnie wypukły Średnica: 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm 5,3 ± 0,2 mm
8 mg Czerwony Owalny, obustronnie wypukły Średnica: 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm 5,2 ± 0,2 mm

Skład pełny produktu leczniczego

Składniki rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki we wszystkich dawkach zawiera te same substancje pomocnicze:6

  • Ammoniowego metakrylanu kopolimer (typ B) – polimer zapewniający przedłużone uwalnianie substancji czynnej
  • Hypromeloza – półsyntetyczny, inertny polimer celulozowy stosowany jako środek wiążący i zapewniający kontrolowane uwalnianie
  • Sodu laurylosiarczan (E487) – surfaktant zwiększający rozpuszczalność i ułatwiający uwalnianie substancji czynnej
  • Kopowidon – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn produkcyjnych

Składniki otoczki tabletek

Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku, co nadaje tabletkom charakterystyczne kolory, umożliwiające ich rozróżnienie:7

Dawka Składniki otoczki
2 mg
  • Laktoza jednowodna
  • Hypromeloza
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Triacetyna
  • Żelaza tlenek czerwony (E172)
4 mg
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Hypromeloza
  • Makrogol 400
  • Indygotyna, lak (E132)
  • Żółcień pomarańczowa, lak (E110)
8 mg
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Hypromeloza
  • Makrogol 400
  • Żelaza tlenek czerwony (E172)
  • Żelaza tlenek czarny (E172)
  • Żelaza tlenek żółty (E172)

Pakowanie i przechowywanie

Rodzaje i zawartość opakowań

Lek Polpix SR dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:8

  • Blistry z folii PVC/PCTFE/Aluminium
  • Butelki HDPE z zakrętką z PP z zabezpieczeniem gwarancyjnym oraz środkiem pochłaniającym wilgoć

Dostępne wielkości opakowań:9

  • Blistry: 7, 21, 28, 30, 42, 84, 90, 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
  • Butelki: 7, 21, 28, 30, 42, 84, 90, 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Polpix SR wynosi 3 lata. W przypadku butelek HDPE, okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 60 dni.10

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.11

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu Polpix SR.12

Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 24.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl