Przeciwwskazania
Plendil 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Plendil

Lek Plendil zawierający felodypinę w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu (5 mg lub 10 mg) posiada ściśle określone przeciwwskazania, których przestrzeganie jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. Felodypina jako pochodna dihydropirydyny z grupy antagonistów wapnia nie może być stosowana w następujących przypadkach:¹

Stany fizjologiczne stanowiące przeciwwskazanie

• Ciąża – stosowanie felodypiny u kobiet ciężarnych jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu²

Nadwrażliwość na składniki preparatu

• Nadwrażliwość na felodypinę – pacjenci z potwierdzoną alergią na substancję czynną nie mogą przyjmować leku³
• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze – szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy (28 mg w każdej tabletce) oraz hydroksystearynianu makrogologlicerolu (5 mg w tabletce 5 mg i 10 mg w tabletce 10 mg)⁴

Stany kardiologiczne wykluczające stosowanie leku

Plendil jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego:

• Niewyrównana niewydolność serca – felodypina może pogorszyć stan pacjentów z niestabilną, zdekompensowaną niewydolnością serca⁵
• Ostra faza zawału mięśnia sercowego – podawanie leku w ostrej fazie zawału jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko pogorszenia perfuzji wieńcowej⁶
• Dusznica bolesna niestabilna – stosowanie felodypiny może zwiększyć ryzyko wystąpienia epizodów niedokrwiennych u pacjentów z niestabilną chorobą wieńcową⁷

Zaburzenia strukturalne układu sercowo-naczyniowego

• Hemodynamicznie istotne zwężenie zastawek serca – stosowanie felodypiny może prowadzić do istotnego hemodynamicznie pogorszenia przepływu przez zwężone zastawki⁸
• Dynamiczne zwężenie drogi odpływu krwi z serca – w przypadkach takich jak kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu, antagoniści wapnia mogą nasilać objawy i pogarszać stan kliniczny⁹

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku Plendil

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania preparatu Plendil i zalecenie alternatywnej terapii:

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku u pacjentów z:

• Planujących ciążę kobiet w wieku rozrodczym – ze względu na bezwzględne przeciwwskazanie w ciąży¹⁰
• Pacjentów z nietolerancją laktozy – ze względu na zawartość 28 mg laktozy w każdej tabletce¹¹
• Pacjentów z alergią na hydroksystearynian makrogologlicerolu¹²

Stany kardiologiczne wymagające szczególnej uwagi

W przypadku pacjentów z następującymi schorzeniami należy dokładnie rozważyć ryzyko i korzyści, potencjalnie odradzając stosowanie leku Plendil:

• Pacjenci z wyrównaną, ale zaawansowaną niewydolnością serca – ryzyko dekompensacji¹³
• Pacjenci po przebytym zawale mięśnia sercowego, którzy nie zakończyli fazy ostrej¹⁴
• Pacjenci z dusznicą bolesną o zmiennym nasileniu lub z tendencją do niestabilności¹⁵
• Pacjenci z umiarkowanym zwężeniem zastawek serca, które może progresować do istotnego hemodynamicznie¹⁶
• Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzoną kardiomiopatią przerostową¹⁷

Warunki, w których należy odradzić stosowanie felodypiny

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Plendil w następujących okolicznościach:

Okoliczności diagnostyczne

• Przed pełną diagnostyką kardiologiczną u pacjentów z objawami sugerującymi niewydolność serca¹⁸
• Przed wykluczeniem istotnego hemodynamicznie zwężenia zastawek serca u pacjentów z szmerami nad sercem¹⁹
• Przed wykluczeniem dynamicznego zwężenia drogi odpływu z serca u pacjentów z objawami sugerującymi kardiomiopatię przerostową²⁰

Okoliczności kliniczne

Felodypina w preparacie Plendil powinna być odradzana w następujących sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzenia niewydolności serca²¹
• W pierwszych dniach po zawale mięśnia sercowego²²
• W okresie niestabilności wieńcowej z częstymi epizodami bólu w klatce piersiowej²³
• U kobiet z dodatnim testem ciążowym lub podejrzewających ciążę²⁴
• U pacjentów, u których w wywiadzie wystąpiła reakcja alergiczna po zastosowaniu preparatów zawierających felodypinę lub podobne substancje z grupy antagonistów wapnia²⁵