Dawkowanie i sposób podawania leku Pirfenidone Sandoz

Pirfenidon jest lekiem stosowanym w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc, wymagającym starannego dawkowania i monitorowania. Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane wyłącznie przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w diagnostyce i terapii idiopatycznego włóknienia płuc.¹

Schemat dawkowania u dorosłych

Terapia pirfenidonem wymaga stopniowego zwiększania dawki we wstępnym okresie, aby osiągnąć zalecaną dawkę dobową 2403 mg. Proces ten powinien przebiegać w ciągu 14 dni według określonego schematu.²

Zalecana dawka podtrzymująca pirfenidonu to 801 mg trzy razy na dobę z pokarmem, co daje łączną dawkę dobową 2403 mg. Stosowanie dawek większych niż 2403 mg/dobę nie jest zalecane.³

Wznowienie leczenia po przerwie

Jeśli leczenie pirfenidonem zostanie przerwane na okres dłuższy niż 14 kolejnych dni, należy ponownie rozpocząć terapię od 2-tygodniowego okresu stopniowego dostosowywania dawki do zalecanej dawki dobowej.⁴

W przypadku krótszej przerwy w leczeniu (mniej niż 14 kolejnych dni) można od razu przywrócić uprzednio stosowaną zalecaną dawkę dobową bez konieczności stopniowego zwiększania dawki.⁵

Dostosowanie dawkowania w przypadku działań niepożądanych

Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego

Pacjentom, którzy doświadczają nietolerancji leczenia z powodu działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego, należy przypomnieć o konieczności przyjmowania leku razem z pokarmem. Jeśli objawy nie ustępują, możliwe jest zmniejszenie dawki pirfenidonu do 267-534 mg podawanych 2-3 razy na dobę z posiłkiem.⁶

Dawkę można następnie stopniowo zwiększać do zalecanej dawki dobowej w zależności od tolerancji leczenia. Przy utrzymujących się objawach można zalecić przerwanie leczenia na okres 1-2 tygodni do czasu ustąpienia objawów.⁷

Reakcja nadwrażliwości na światło lub wysypka

W przypadku wystąpienia łagodnej do umiarkowanej reakcji nadwrażliwości na światło lub wysypki, pacjentom należy przypomnieć o stosowaniu filtra przeciwsłonecznego w ciągu dnia i unikaniu ekspozycji na światło słoneczne. Dawkę pirfenidonu można zmniejszyć do 801 mg na dobę (267 mg trzy razy na dobę).⁸

Jeśli wysypka nie ustąpi po 7 dniach, należy przerwać stosowanie pirfenidonu na 15 dni, a następnie ponownie zwiększać dawkę do zalecanej dawki dobowej w taki sam sposób, jak w okresie początkowego stopniowego zwiększania dawki.⁹

W przypadku ciężkich reakcji nadwrażliwości na światło lub wysypki, pacjentom należy zalecić natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultację z lekarzem. Po całkowitym ustąpieniu wysypki można rozważyć ponowne wprowadzenie pirfenidonu pod ścisłym nadzorem lekarza, ze stopniowym zwiększaniem dawki do zalecanej dawki dobowej.¹⁰

Zaburzenia czynności wątroby

W przypadku istotnego zwiększenia aktywności aminotransferazy alaninowej i/lub asparaginowej (AlAT/AspAT) ze zwiększonym lub niezwiększonym stężeniem bilirubiny, należy dostosować dawkę pirfenidonu lub przerwać leczenie zgodnie z wytycznymi zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego.¹¹

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie ma potrzeby dostosowywania dawki.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (klasa A i B w klasyfikacji Childa-Pugha) nie ma konieczności dostosowania dawki. Należy jednak zachować ostrożność, ponieważ u niektórych osób z tej grupy stężenie pirfenidonu w osoczu może być zwiększone.¹³

Leczenie pirfenidonem nie powinno być stosowane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub krańcową niewydolnością wątroby.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym. Pirfenidon należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min).¹⁵

Leczenie pirfenidonem nie powinno być stosowane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub krańcową niewydolnością nerek wymagającą dializoterapii.¹⁶

Dzieci i młodzież

Stosowanie pirfenidonu u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc.¹⁷

Sposób podawania

Pirfenidon jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Bardzo istotne jest przyjmowanie leku z pokarmem, co pozwala zmniejszyć możliwość wystąpienia nudności i zawrotów głowy.¹⁸