Profil bezpieczeństwa leku – Pirfenidone Sandoz 267 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Pirfenidone Sandoz 267 mg

Pirfenidon wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach istnieje ryzyko akumulacji substancji i potencjalnego zagrożenia dla dziecka, co sugeruje rozważenie przerwania karmienia piersią lub terapii pirfenidonem. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast umiarkowane zaburzenia wymagają ostrożności, a ciężka niewydolność narządów stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku. W populacji seniorów (≥65 lat) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych ostrzeżeń.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

idiopatyczne włóknienie płuc

Substancja czynna

pirfenidon

Kategoria leku

leki przeciwzwłóknieniowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy pirfenidon lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Dane farmakokinetyczne u zwierząt wskazują na przenikanie pirfenidonu do mleka i możliwość gromadzenia się substancji. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia pirfenidonem, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Pirfenidon może wywoływać zawroty głowy i zmęczenie, co może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność, jeśli wystąpią te objawy.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pirfenidonu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (Clkr 30-50 ml/min) należy zachować ostrożność. Stosowanie pirfenidonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (Clkr < 30 ml/min) lub krańcową niewydolnością nerek wymagającą dializoterapii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg Childa-Pugha), ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększonej ekspozycji na lek. Stosowanie pirfenidonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub krańcową niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy pirfenidon przenika do mleka ludzkiego. Dane ze zwierząt wskazują na możliwość przenikania i gromadzenia się substancji. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia pirfenidonem.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Pirfenidon może powodować zawroty głowy i zmęczenie, co może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się ostrożność w przypadku wystąpienia tych objawów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji pirfenidonu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Brak szczególnych ostrzeżeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie wymaga się dostosowania dawki przy łagodnych zaburzeniach. Umiarkowane zaburzenia wymagają ostrożności. Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek lub dializoterapii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Nie wymaga się dostosowania dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale należy zachować ostrożność. Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.