Wskazania do stosowania leku Physioneal 35 Clear-Flex

PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX jest roztworem do dializy otrzewnowej charakteryzującym się fizjologicznym pH wynoszącym 7,4, zawierającym wodorowęglan i mleczan jako systemy buforowe. Dostępny jest w trzech wariantach zawierających różne stężenia glukozy: 13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml oraz 38,6 mg/ml. Nazwa produktu „35” określa całkowite stężenie buforu w roztworze (10 mmol/l mleczanu + 25 mmol/l wodorowęglanu = 35 mmol/l).¹

Kliniczne wskazania zastosowania

Produkt leczniczy PHYSIONEAL 35 jest wskazany do stosowania w dializie otrzewnowej w następujących przypadkach klinicznych:²

• Ostra i przewlekła niewydolność nerek – lek może być stosowany zarówno w ostrym uszkodzeniu nerek (AKI), jak i w przewlekłej chorobie nerek (PChN), gdy funkcja nerek jest niewystarczająca do utrzymania odpowiedniej równowagi wodno-elektrolitowej i usuwania produktów przemiany materii
• Ciężkie zatrzymanie wody w organizmie – w sytuacjach klinicznego przewodnienia, gdy konieczne jest usunięcie nadmiaru płynu z organizmu, szczególnie w stanach opornych na leczenie diuretyczne
• Ciężkie zaburzenia gospodarki elektrolitowej – w przypadkach wymagających korekcji istotnych zaburzeń elektrolitowych, których nie można skorygować metodami farmakologicznymi
• Zatrucie lekami podlegającymi dializie – w sytuacjach intoksykacji substancjami, które mogą być usunięte poprzez dializę otrzewnową, gdy inne, bardziej odpowiednie metody leczenia są niedostępne lub przeciwwskazane

Szczególne zalety stosowania

PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX ze względu na swój unikalny skład i właściwości jest szczególnie zalecany dla pacjentów, którzy doświadczają bólu lub dyskomfortu podczas procesu napełniania otrzewnej przy zastosowaniu standardowych płynów dializacyjnych o niskim pH, opartych wyłącznie na buforze mleczanowym.³ Fizjologiczne pH tego roztworu uzyskane dzięki podwójnemu systemowi buforowemu (mleczan + wodorowęglan) przyczynia się do lepszej tolerancji zabiegu dializy otrzewnowej.

Skład i właściwości fizykochemiczne

Produkt PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX jest dostępny w trzech wariantach o różnej zawartości glukozy, co pozwala na indywidualizację terapii w zależności od potrzeb ultrafiltacyjnych pacjenta. Gotowy roztwór po zmieszaniu zawiera kluczowe elektrolity niezbędne do prawidłowego prowadzenia dializy otrzewnowej, w tym jony sodu, wapnia, magnezu, chlorki oraz bufory w postaci wodorowęglanu i mleczanu.⁴

Osmolarność gotowych roztworów wynosi odpowiednio 345, 396 i 484 mOsmol/l w zależności od stężenia glukozy, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb ultrafiltacyjnych pacjenta.⁵

Zalety zastosowania podwójnego buforu

Istotną cechą produktu PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX jest zastosowanie podwójnego systemu buforowego – mleczanu i wodorowęglanu – co pozwala na uzyskanie fizjologicznego pH roztworu wynoszącego 7,4.⁶ Ta wartość pH znacząco różni się od wartości pH standardowych roztworów do dializy otrzewnowej opartych wyłącznie na mleczanie (zwykle pH 5,2-5,5), co przekłada się na lepszą biokompatybilność i większy komfort pacjenta podczas procedury dializacyjnej.

Fizjologiczne pH roztworu PHYSIONEAL 35 pozwala na zmniejszenie lub całkowite wyeliminowanie bólu i dyskomfortu podczas infuzji płynu dializacyjnego, co może przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej oraz zwiększenia ich compliance w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych.⁷