Właściwości farmakokinetyczne
Physioneal 35 Clear-Flex

Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego Physioneal 35 Clear-Flex

Produkt leczniczy PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX to roztwór do dializy otrzewnowej dostępny w trzech wariantach stężeń glukozy: 13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml oraz 38,6 mg/ml. Roztwór ten zawiera elektrolity, glukozę oraz układ buforowy, które podczas dializy otrzewnowej podlegają specyficznym procesom farmakokinetycznym. ¹

Absorpcja składników roztworu

Wszystkie składniki roztworu PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX podane dootrzewnowo (glukoza, elektrolity oraz woda) ulegają wchłanianiu do krwiobiegu przez błonę otrzewnową. Substancje te, po przedostaniu się do krążenia systemowego, podlegają dalszym fizjologicznym przemianom metabolicznym charakterystycznym dla każdego ze związków. ²

Metabolizm glukozy

Glukoza wchłonięta podczas dializy otrzewnowej przy zastosowaniu produktu PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX podlega standardowym przemianom metabolicznym charakterystycznym dla tego węglowodanu. Proces metabolizmu glukozy prowadzi do powstania dwutlenku węgla (CO₂) i wody (H₂O). Wartość energetyczna glukozy zawartej w roztworze wynosi 4 kcal (17 kJ) na 1 g. ³

Farmakokinetyka elektrolitów

Elektrolity obecne w roztworze PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX, takie jak sód (Na⁺), wapń (Ca²⁺), magnez (Mg²⁺), chlorki (Cl⁻), wodorowęglany (HCO₃⁻) oraz mleczany (C₃H₅O₃⁻), po wchłonięciu do krwiobiegu ulegają fizjologicznym procesom regulacji i metabolizmu, charakterystycznym dla gospodarki wodno-elektrolitowej organizmu. ⁴

Skład elektrolitowy roztworu

PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX po zmieszaniu zawartości komór A i B zawiera następujące stężenia elektrolitów w postaci jonowej: sód (Na⁺), wapń (Ca²⁺), magnez (Mg²⁺), chlorki (Cl⁻), wodorowęglany (HCO₃⁻) oraz mleczany (C₃H₅O₃⁻). Liczba „35” w nazwie produktu określa sumaryczne stężenie buforu w gotowym roztworze, składającego się z 10 mmol/l mleczanu i 25 mmol/l wodorowęglanu, co łącznie daje 35 mmol/l. ⁵

Właściwości osmotyczne

Osmolarność gotowego roztworu PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX zależy od stężenia glukozy i wynosi odpowiednio:

• 345 mOsmol/l dla roztworu z glukozą 13,6 mg/ml
• 396 mOsmol/l dla roztworu z glukozą 22,7 mg/ml
• 484 mOsmol/l dla roztworu z glukozą 38,6 mg/ml

⁶

Różnice w osmolarności poszczególnych wariantów produktu wpływają na intensywność procesów ultrafiltracji podczas dializy otrzewnowej, co ma znaczenie przy doborze odpowiedniego stężenia glukozy dla konkretnego pacjenta w zależności od jego potrzeb klinicznych.

Wartość pH roztworu

Gotowy roztwór PHYSIONEAL 35 CLEAR-FLEX po zmieszaniu zawartości komór A i B charakteryzuje się fizjologiczną wartością pH wynoszącą 7,4, co zapewnia lepszą biokompatybilność w porównaniu z roztworami o niższym pH. ⁷

Fizjologiczne pH roztworu ma istotne znaczenie dla zmniejszenia dyskomfortu pacjenta podczas wpływu płynu dializacyjnego do jamy otrzewnowej oraz dla minimalizacji podrażnienia otrzewnej.