Pentasa 4 g – granulat o przedłużonym uwalnianiu

Produkt leczniczy Pentasa w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu jest preparatem zawierającym substancję czynną mesalazynę (Mesalazinum). Każda saszetka granulatu zawiera dawkę 4 g mesalazyny¹.

Postać farmaceutyczna

Granulat o przedłużonym uwalnianiu stanowi formę leku, która umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym. Charakterystyczne granulki produktu Pentasa mają barwę biało-szarą do jasnobrązowej². Ta specyficzna postać leku zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej, co jest kluczowe dla efektywności terapeutycznej preparatu.

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Pentasa zawiera substancję czynną mesalazynę w ilości 4 g w jednej saszetce. Oprócz substancji czynnej, lek zawiera substancje pomocnicze, które pełnią istotną rolę w zapewnieniu odpowiednich właściwości fizykochemicznych preparatu i jego stabilności³.

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego Pentasa wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Etyloceluloza (40-52 cP) – polimer celulozowy używany jako substancja powlekająca, zapewniająca przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Powidon (K 29-32) – służy jako środek wiążący w formulacji granulatu

Substancje pomocnicze zostały starannie dobrane, aby zapewnić odpowiednie właściwości fizykochemiczne granulatu o przedłużonym uwalnianiu, w tym odpowiednią szybkość uwalniania substancji czynnej w przewodzie pokarmowym.

Opakowanie i przechowywanie produktu

Pentasa 4 g jest dostępna w opakowaniu zawierającym 30 saszetek wykonanych z kompozytu materiałów: Poliester/Aluminium/LDPE. Saszetki są umieszczone w tekturowym pudełku⁵. Taka konstrukcja opakowania bezpośredniego zapewnia odpowiednią ochronę granulatu przed czynnikami zewnętrznymi.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Pentasa należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego właściwości terapeutyczne. Zalecenia dotyczące przechowywania obejmują:⁶

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
• Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które chroni granulat przed światłem

Przestrzeganie warunków przechowywania jest istotne dla zachowania stabilności leku i jego skuteczności terapeutycznej.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Pentasa 4 g wynosi 2 lata od daty produkcji⁷. Po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu nie należy stosować tego produktu leczniczego.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku pozostania niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami⁸. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących przygotowania do stosowania.

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Pentasa 4 g w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych⁹. Oznacza to, że lek w formie opisywanego granulatu nie wchodzi w istotne interakcje z materiałami, z którymi ma bezpośredni kontakt podczas przechowywania i stosowania.